Targinact 15 mg - 7,5 mg tabl. verl. afgifte

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Oxycodonhydrochloride 15 mg - Eq. Oxycodon 13,5 mg; Naloxonhydrochloride 7,5 mg - Eq. Naloxon 6,75 mg

Prieinama:

Mundipharma BV-SRL

ATC kodas:

N02AA55

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride

Dozė:

15 mg - 7,5 mg

Vaisto forma:

Tablet met verlengde afgifte

Sudėtis:

Oxycodonhydrochloride 15 mg; Naloxonhydrochloride 7.5 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Oxycodone, Combinations

Produkto santrauka:

CTI-code: 451600-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451600-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2014-02-28

Pakuotės lapelis

DE/H/XXXX/WS303 BE SPC/PL Targinact_Dutch
BIJSLUITER
Versie Sept 16
DE/H/XXXX/WS303 BE SPC/PL Targinact_Dutch
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TARGINACT 2,5 MG/1,25 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TARGINACT 15 MG/7,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TARGINACT 30 MG/15 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Oxycodon hydrochloride/naloxon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Targinact gebruikt?
2.
Wanneer mag u Targinact niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Targinact in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Targinact?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARGINACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Targinact zijn tabletten met verlengde afgifte. Dit betekent dat de
werkzame stoffen ervan over een
langere periode worden afgegeven. De werking ervan duurt 12 uur.
U kreeg Targinact voorgeschreven voor de behandeling van ernstige pijn
die alleen met narcotische
analgetica onder controle te houden is. Naloxon hydrochloride is
toegevoegd om constipatie tegen te
gaan.
Deze tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen.
_Hoe werken deze tabletten?_
Deze tabletten bevatten oxycodon hydrochloride en naloxon
hydrochloride als werkzame stoffen.
Oxycodon hydrochloride zorgt voor het pijnstillend effect van
Targinact en is een sterk analgeticum
(pijnstiller) dat behoort tot de groep van opiaten. Het tweede
werkzame bestanddeel van Targinac

Prekės savybės

DE/H/XXXX/WS303 BE SPC/PL Targinact_Dutch
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Versie Sept 16
DE/H/XXXX/WS303 BE SPC/PL Targinact_Dutch
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Targinact 2,5 mg/1,25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact 15 mg/7,5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Targinact 30 mg/15 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Targinact 2,5 mg/1,25 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 2,5 mg oxycodon
hydrochloride overeenkomend met 2,25 mg
oxycodon en 1,25 mg naloxon hydrochloride als 1,37 mg naloxon
hydrochloride dihydraat, overeenkomend met
1,13 mg naloxon.
Targinact 15 mg/7,5 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 15 mg oxycodon hydrochloride
overeenkomend met 13,5 mg oxycodon
en 7,5 mg naloxon hydrochloride als 8,24 mg naloxon hydrochloride
dihydraat, overeenkomend met 6,75 mg
naloxon.
Targinact 30 mg/15 mg:
Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 30 mg oxycodon hydrochloride
overeenkomend met 27 mg oxycodon
en 15 mg naloxon hydrochloride als16,48 mg naloxon hydrochloride
dihydraat overeenkomend met 13,5 mg
naloxon.
Targinact 2,5 mg/1,25 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
34,1 mg watervrije lactose.
Targinact 15 mg/7,5 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
53.0 mg watervrije lactose.
Targinact 30 mg/15 mg:
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat
36,5 mg watervrije lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
_Targinact 2,5 mg/1,25 mg:_
Lichtgele, ronde filmomhulde tabletten, 5 mm grootte.
_Targinact 15 mg/7,5 mg:_
Grijze, langwerpige filmomhulde tabletten, met nominale lengte van 9,5
mm, gemarkeerd met ‘OXN’
op de ene zijde en ‘15’ op de andere zijde.
_Targinact 30 mg/15 mg:_
Bruine, langwerpige filmomhulde tabletten, met nominale lengte van 9,5
mm, gemarkeerd met ‘OXN’
op de ene zijde en ‘30’ op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUT