Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

TAFLUPROST; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Prieinama:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TAFLUPROST; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER;

Vaisto forma:

Oogdruppels, oplossing

Vartojimo būdas:

Oculair gebruik

Gydymo sritis:

Timolol, Combinations

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAPTIQOM 15 MICROGRAM/ML + 5 MG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK
tafluprost/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Taptiqom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAPTIQOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT VOOR EEN SOORT GENEESMIDDEL IS HET EN HOE WERKT HET?
Dit middel bevat tafluprost en timolol. Tafluprost behoort tot een
groep van geneesmiddelen die prostaglandineanalogen
worden genoemd en timolol behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd. Tafluprost en
timolol werken samen en verlagen de druk in het oog. Dit middel wordt
gebruikt wanneer de druk in het oog te hoog is.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om bij volwassenen een type glaucoom te
behandelen dat openhoekglaucoom wordt genoemd en
ook een aandoening die bekend staat als oculaire hypertensie. Deze
beide aandoeningen worden in verband gebracht met een
toename van de druk binnen in uw oog en kunnen uiteindelijk uw
gezichtsvermogen aantasten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK

Prekės savybės

Taptiqom-sd-qrd-v2.0-nl-nl-APPR-20170825
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in
verpakking voor eenmalig gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat: 15 microgram tafluprost en 5 mg timolol (als
maleaat).
Eén verpakking voor eenmalig gebruik (0,3 ml) oogdruppels, oplossing
bevat 4,5 microgram tafluprost en
1,5 mg timolol.
Eén druppel (ongeveer 30 microliter) bevat ongeveer 0,45 microgram
tafluprost en 0,15 mg timolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik
(oogdruppels).
Een heldere, kleurloze oplossing met een pH van 6,0-6,7 en een
osmolaliteit van 290-370 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermindering van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten
met openkamerhoekglaucoom of
oculaire hypertensie, die onvoldoende reageren op een topische
monotherapie met bètablokkers of
prostaglandineanalogen, en die een combinatietherapie nodig hebben, en
die voordeel zouden hebben van
oogdruppels zonder conserveringsmiddel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in de
conjunctivaalzak van het (de) aangedane
oog (ogen).
Indien één dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden
voortgezet met de volgende dosis, zoals
gepland. De dosis mag niet meer zijn dan één druppel per dag in het
(de) aangedane oog (ogen).
Taptiqom is een steriele oplossing zonder conserveringsmiddel, verpakt
in een verpakking voor eenmalig
gebruik. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Één verpakking is
voldoende om beide ogen te behandelen. De
niet-gebruikte oplossing moet onmiddellijk na gebruik worden
weggegooid.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Taptiqom bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar._ _
Taptiqom wordt niet aanbevol