Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
G.L. Pharma GmbH (8070827)
250 mg
Retardtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-08-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAPENTADOL G.L. 250 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Tapentadol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was Tapentadol G.L. ist und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tapentadol G.L. beachten? 3. Wie ist Tapentadol G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tapentadol G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAPENTADOL G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tapentadol – der Wirkstoff in Tapentadol G.L. – ist ein starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört. Tapentadol G.L. wird zur Behandlung von starken, chronischen Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAPENTADOL G.L. BEACHTEN? TAPENTADOL G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie). • wenn Sie an einer Darmlähmung leiden. • wenn Sie eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkung auf Stimmungslage Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tapentadol G.L. 25 mg Retardtabletten Tapentadol G.L. 50 mg Retardtabletten Tapentadol G.L. 100 mg Retardtabletten Tapentadol G.L. 150 mg Retardtabletten Tapentadol G.L. 200 mg Retardtabletten Tapentadol G.L. 250 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tapentadol G.L. 25 mg _ Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 25 mg Tapentadol (als Tartrat). _Tapentadol G.L. 50 mg _ Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 50 mg Tapentadol (als Tartrat). _Tapentadol G.L. 100 mg _ Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 100 mg Tapentadol (als Tartrat). _Tapentadol G.L. 150 mg _ Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 150 mg Tapentadol (als Tartrat). _Tapentadol G.L. 200 mg _ Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 200 mg Tapentadol (als Tartrat). _Tapentadol G.L. 250 mg _ Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 250 mg Tapentadol (als Tartrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tapentadol G.L. 25 mg _ Retardtabletten Hellbeige, runde bis bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser 8.1 mm ± 0.2 mm und einer Dicke von 4.2 mm ± 0.3 mm. _Tapentadol G.L. 50 mg _ Retardtabletten Weiße bis gebrochen-weiße, runde bis bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 12.1 mm ± 0.2 mm und einer Dicke von 4.1 mm ± 0.3 mm. _Tapentadol G.L. 100 mg _ Retardtabletten Blassgelbe, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer Länge von 16.7± 0.2 mm und einer Dicke von 5.0 mm ± 0.3 mm. _Tapentadol G.L. 150 mg _ Retardtabletten Blassrosafarbene, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer Länge von 18.2± 0.2 mm und einer Dicke von 5.6 mm ± 0.3 mm. _Tapentadol G.L. 200 mg _ Retardtabletten Blassorangefarbene, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer Länge von 18.2± 0.2 mm und einer Dicke von 5.6 mm ± 0.3 mm. _Tapentadol G.L. 250 mg _ Retardtabletten Braunrote, längliche bis biconvexe Filmtabletten mit einer Länge von 21.2± 0.2 mm und Perskaitykite visą dokumentą