Tantum Rosa 1 mg/ml Roztwór dopochwowy

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Benzydamini hydrochloridum

Prieinama:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

ATC kodas:

G02CC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzydamini hydrochloridum

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór dopochwowy

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991258511; Zawartość opakowania: 5 butelek 140 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991258528

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANTUM ROSA,_ _1MG/ML, ROZTWÓR DOPOCHWOWY
_ _
_Benzydamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Tantum Rosa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Rosa
3.
Jak stosować lek Tantum Rosa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tantum Rosa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANTUM ROSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tantum Rosa, zawiera substancję czynną - benzydaminę,
należącą do niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i
przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się
wchłania osiągając duże stężenie
w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze
tolerowany. Stosuje się go do
miejscowego leczenia objawów zapalenia.
Tantum Rosa stosuje się dopochwowo do leczenia dolegliwości i
objawów, takich jak: ból, pieczenie,
świąd, zaczerwienienie, upławy, obrzęk w okolicy zewnętrznych
narządów płciowych oraz pochwy.
Te dolegliwości i objawy występują w konsekwencji zapalenia sromu i
pochwy, zapalenia sz

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TANTUM ROSA 1 mg/ml, roztwór dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu dopochwowego zawiera 0,1 g benzydaminy chlorowodorku.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór dopochwowy.
Tantum Rosa to przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym
różanym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie dolegliwości i objawów (ból, pieczenie, świąd, upławy,
zaczerwienienie, obrzęk) w:

przebiegu zapalenia sromu i pochwy;

przebiegu zapalenia szyjki macicy różnego pochodzenia, również po
chemio- i radioterapii;

profilaktyce przed i pooperacyjnej w ginekologii.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawka dobowa produktu leczniczego wynosi od 1 do 2 płukań.
Leczenie dolegliwości i objawów zapalenia sromu i pochwy oraz szyjki
macicy, a także profilaktyka
przed i pooperacyjna w ginekologii: płukać pochwę roztworem od 1 do
2 razy na dobę w zależności
od nasilenia objawów.
Lekarz może zalecić inne dawkowanie.
Samodzielne leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni, a o jego
ewentualnym przedłużeniu
powinien zadecydować lekarz.
Dla osiągnięcia istotnego efektu terapeutycznego zalecane jest
stosowanie produktu leczniczego przez
minimum 3 dni.
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy stosuje się do płukania pochwy (irygacji).
Każda butelka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Zawarty w
butelce roztwór dopochwowy,
o temperaturze pokojowej, jest gotowy do zastosowania. Możliwe jest
podniesienie jego temperatury,
poprzez zanurzenie butelki na kilka minut w ciepłej wodzie
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów le