Tamsulosin retard Zentiva 0.4 mg Retardkapseln

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

tamsulosini hydrochloridum

Prieinama:

Helvepharm AG

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tamsulosini hydrochloridum

Vaisto forma:

Retardkapseln

Sudėtis:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

iperplasia prostatica Benigna

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2019-06-19

Pakuotės lapelis

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tamsulosin retard Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Tamsulosin retard Zentiva e quando si usa?
Il Tamsulosin retard Zentiva allevia i disturbi che si manifestano
nell'uomo in caso di ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto
d'urina diventa più potente, la vescica si
svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come
sensazione di pressione, frequente bisogno
di urinare ‒ specialmente anche di notte ‒ migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
del muscolo situato all'uscita della
vescica e dell'uretra. Il Tamsulosin retard Zentiva rilassa in modo
mirato queste cellule muscolari,
migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni
irritativi a livello della vescica.
Il Tamsulosin retard Zentiva è ottenibile su prescrizione medica.
Quando non si può usare il Tamsulosin retard Zentiva?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo del
medicamento) o agli altri costituenti del
preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio
sotto forma di eruzione cutanea e/o
prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche
la respirazione difficoltosa/dispnea è
indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
I pazienti che soffrono di pressione arteriosa bassa con sensazione di
vertigini alzandosi o stando in
piedi (ipotensione ortostatica) non possono prendere il Tamsulosin
retard Zentiva.
Il Tamsulosin retard Zentiva non si dovrebbe usare in associ

Prekės savybės

Tamsulosin retard Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Color.: E132; Excip. pro capsula
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula rilascio prolungato contiene: 400 µg di tamsulosina
cloridrato (equivalente a 0,367 mg di
tamsulosina).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna.
Posologia/Impiego
1 capsula a rilascio prolungato al giorno da assumere al mattino dopo
la colazione o dopo il primo
pasto della giornata. Evitare l'assunzione a stomaco vuoto. La capsula
a rilascio prolungato
deve essere deglutita intera, con un bicchiere d'acqua (circa 150 ml),
stando in piedi o seduti. Le
capsule a rilascio prolungato non devono essere masticate né
frantumate con i denti, poiché questo
potrebbe compromettere il rilascio ritardato del principio attivo.
Sono disponibili esperienze
sufficienti nel trattamento a lungo termine fino a 6 anni.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica lieve-moderata (classe A e B
Child-Pugh) non è necessario alcun
aggiustamento della dose. In caso di insufficienza severa (classe C
Child-Pugh) l'uso della
tamsulosina è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante
la posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ortostatiche può essere
aumentato.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia della tamsulosina nei bambini e negli
adolescenti non sono state studiate. Il
medicamento non è ind