Tamsulosin ratiopharm 0.4 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Tamsulosinhydroklorid

Prieinama:

Ratiopharm GmbH

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tamsulosin hydrochloride

Dozė:

0.4 mg

Vaisto forma:

Depottablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 90 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2012-11-01

Pakuotės lapelis

TAMSULOSIN RATIOPHARM 0,4 MG DEPOTTABLETTER
TAMSULOSINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tamsulosin ratiopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tamsulosin ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Tamsulosin ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tamsulosin ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tamsulosin ratiopharm er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tamsulosin avslapper musklene i prostata og urinr
淡
ret. Ved
奪
redusere muskelsammentrekninger
bedrer tamsulosin urinstr
淡
mmen gjennom urinr
淡
ret og letter vannlatingen. Dette reduserer ogs
奪
f
淡
lelse av vannlatingstrang.
Tamsulosin forskrives til menn for
奪
lette vannlatingsproblemer for
奪
rsaket av forst
淡
rret prostata
(godartet prostatahyperplasi). Disse symptomene kan inkludere
vanskelig vannlating (svak str
奪
le),
drypping, vannlatingstrang og hyppig vannlating om natten s
奪
vel som om dagen.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tamsulosin ratiopharm
Bruk ikke Tamsulosin ratiopharm
•
dersom du er ALLERGISK OVERFOR TAMSULOSIN ELLER NOEN AV DE ANDRE
INNHOLDSSTOFFENE i dette
legemidlet (list

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tamsulosin ratiopharm 0,4 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 0,4 mg tamsulosinhydroklorid tilsvarende
0,367 mg tamsulosin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
Hvit, rund tablett uten delestrek med en diameter på 9 mm, inngravert
på den ene siden med ”T9SL”
og ”0.4” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nedre urinsveissymptomer (LUTS) forbundet med benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Oral bruk.
1 tablett daglig.
Tamsulosin kan tas uavhengig av mat.
Tabletten må svelges hel og må ikke knuses eller tygges da dette kan
påvirke depoteffekten av
virkestoffet.
Ingen dosejustering er nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon.
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat
nedsatt leverfunksjon (se også
pkt. 4.3).
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av tamsulosin hos barn og ungdom har ikke blitt
fastslått. For tiden tilgjengelige
data er beskrevet i pkt.5.1.
Det er ikke relevant å bruke tamsulosin i den pediatriske
populasjonen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor tamsulosinhydroklorid, inkludert
legemiddelindusert angioødem, eller
overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Ortostatisk hypotensjon i anamnesen.
-
Alvorlige nedsatt leverfunksjon.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som med andre α
1
-adrenoseptorantagonister kan bruk av tamsulosin senke blodtrykket i
enkelte
tilfeller, noe som i sjeldne tilfeller kan gi besvimelse. Ved første
tegn på ortostatisk hypotensjon
(svimmelhet, asteni), bør pasienten sitte eller ligge til symptomene
forsvinner.
Pasienten bør undersøkes før behandlingsstart med tamsulosin for å
utelukke andre tilstander som kan
gi tilsvarende symptomer som benign prostatahyperplasi. Digital rektal
undersøkelse og hvis
nødvendig, bestemmelse av prostata spesifikt antigen (PSA) bør
utføres før behandlingsstart og senere
med regelmessig mel