Tamsulosin hydrochloride Adamed

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tamsulozino hidrochloridas

Prieinama:

Adamed Pharma S.A.

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tamsulozino hydrochloride

Dozė:

0,4 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tamsulosin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-11-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE ADAMED 0,4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
TABLETĖS
tamsulozino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Tamsulosin hydrochloride Adamed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tamsulosin hydrochloride Adamed
3. Kaip vartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tamsulosin hydrochloride Adamed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE ADAMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tamsulosin hydrochloride Adamed veiklioji medžiaga yra tamsulozinas.
Tai selektyvusis α
1A/1D
adrenoreceptorių blokatorius. Jis sumažina prostatos ir šlaplės
lygiųjų raumenų susitraukimus, leidžia
šlapimui lengviau pratekėti pro šlaplę ir palengvina
šlapinimąsi. Be to, jis sumažina noro šlapintis
pojūtį.
Tamsulosin hydrochloride Adamed vartojamas gydyti vyrų apatinių
šlapimo takų sutrikimus dėl
padidėjusios prostatos liaukos (gerybinės prostatos hiperplazijos).
Šie sutrikimai gali būti sunkumas
nusišlapinti (silpna srovė), šlapimo lašėjimas, skubus ir dažnas
šlapinimasis naktį, taip pat ir dieną.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE ADAMED
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE ADAMED VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tamsoluzinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Jautrumo padidėjimas g

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tamsulosin hydrochloride Adamed 0,4 mg pailginto atpalaidavimo
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,4 mg tamsulozino
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Geltonos, dengtos, apvalios (9 mm skersmens), iš abiejų pusių
gaubtos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspaustas skaičius „04“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo
takų simptomų (AŠTS)
gydymas.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Viena tabletė per parą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Inkstų funkcijos sutrikimo atvejais dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumu, dozės keisti
nereikia (žr. 4.3 skyrių „Kontraindikacijos“).
_Vaikų populiacija_
Vaikams tinkamų tamsulozino vartojimo indikacijų nėra.
Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams
ir paaugliams
neištirti. Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tamsulosin hydrochloride Adamed gali būti vartojamas nepriklausomai
nuo valgio.
Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima smulkinti ar nekramtyti,
nes tai pablogina veikliosios
medžiagos pailgintą atpalaidavimą.
4.3 KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas tamsulozino hidrochloridui, įskaitant
vaistinių preparatųsukeltą
angioneurozinę edemą, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
Ortostatinė hipotenzija anamnezėje.
Sunkus kepenų nepakankamumas.
2
4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kaip ir vartojant kitų alfa
1
adrenoreceptorių blokatorių, gydant Tamsulosin hydrochloride Adamed
atskirais atvejais gali sumažėti kraujospūdis, todėl kartais gali
pasireikšti sinkopė. Atsiradus
p