Tamsulosin Genericon 0,4 mg Retardtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

TAMSULOSIN HYDROCHLORID

Prieinama:

Genericon Pharma GmbH

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2015-09-22

Pakuotės lapelis

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAMSULOSIN GENERICON 0,4 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Genericon beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamsulosin entspannt die Muskulatur der Prostata und des
Harntraktes
. Durch die Entspannung der
Muskulatur ermöglicht Tamsulosin einen erleichterten Harnfluss und
unterstützt die Blasenentleerung.
Zusätzlich vermindert es das Drangempfinden.
Tamsulosin wird Männern verschrieben, um Beschwerden beim Harnlassen
zu mildern, die durch eine
vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie) hervorgerufen
werden. Diese Beschwerden können
Schwierigkeiten beim Harnlassen (dünner Strahl), Harnträufeln,
Harndrang und vermehrtes
Harnlassen sowohl bei Nacht als auch bei Tag, beinhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN GENERICON BEACHTEN?
TAMSULOSIN GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

WENN SIE ALLERGISCH GEGEN TAMSULOSIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin Genericon 0,4 mg Retardtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
entsprechend 0,367 mg
Tamsulosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße, runde Tabletten ohne Bruchkerbe mit einem Durchmesser von 9 mm
mit Prägung
„T9SL“ auf einer und „0.4" auf der anderen Seite.
4
KLINISHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette täglich.
Tamsulosin kann unabhängig von Nahrungsmitteln eingenommen werden.
_Niereninsuffizienz_
Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Leberinsuffizienz_
Bei Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3, Gegenanzeigen).
_Kinder und Jugendliche_
Für Tamsulosin gibt es keine relevante Indikation für die Anwendung
bei Kindern. Die
Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin wurden bei Kindern und
Jugendlichen nicht
nachgewiesen. Momentan verfügbare Daten werden unter Abschnitt 5.1
beschrieben.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette muss als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt
werden, da ansonsten
die Retardwirkung des Wirkstoffs beeinträchtigt wird.
2
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich
arzneimittelinduziertes
Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.

Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.

Schwere Leberinsuffizienz.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen α
1
-Adrenorezeptorantagonist, kann die Anwendung von Tamsulosin zu
einem Blutdruckabfall und in der Folge in seltenen Fällen zu Ohnmacht
führen. Bei den ersten
Anzeichen einer orthostatischen Hypot