Tamec 20 mg Comprimés pelliculés

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

tamoxifenum

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodas:

L02BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tamoxifenum

Vaisto forma:

Comprimés pelliculés

Sudėtis:

tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, lactosum monohydricum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: lactosum 1.8 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 144.5 mg et natrium max. 0.84 mg.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Oncologicum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tamec® 20 mg, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Tamec et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le principe actif du Tamec est le tamoxifène, un anti-estrogène. Les
anti-estrogènes sont des substances
qui bloquent l'effet des estrogènes (= hormones sexuelles). Par
conséquent, Tamec inhibe un effet
indésirable des hormones estrogéniques sur les cellules, à savoir
la stimulation de la prolifération
cellulaire. C'est pourquoi il est utilisé dans le traitement du
cancer du sein. Tamec doit être pris
uniquement sous surveillance permanente d'un médecin.
Quand Tamec ne doit-il pas être pris?
·Tamec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et
l'allaitement (voir «Tamec peut-il être pris
pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
·Tamec ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au
principe actif ou à l'un des excipients.
·Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Tamec.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamec?
L'utilisation de Tamec peut entraîner de la faiblesse et de la
fatigue. Ce médicament peut donc affecter
les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des
outils ou des machines!
Lorsque Tamec est pris en même temps que des anticoagulants
(acénocoumarol, phenoprocoumone),
l'effet de ses derniers peut être renforcé.
L'effet de Tamec peut être influencé par la prise simultanée de
médicaments qui accélèrent la
dégradation du principe actif de Tamec (par ex. l'antibiotique
rifampicine) ou qui ralentissent la

Prekės savybės

Tamec® 20 mg, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Tamoxifenum ut tamoxifeni citras.
Excipients
Noyau du comprimé
Lactosum monohydricum*, Carboxymethylamylum natricum A*, Povidonum K
25, Cellulosum
microcristallinum, Magnesii stearas.
Pelliculage
Opadry white (Lactose*, Titanii dioxidum, hypromellosum, macrogolum
4000).
*1 comprimé pélliculé contient 0,84 mg de sodium et 144,4 mg
Lactosum monohydricum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 20 mg tamoxifène.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein,
·traitement palliatif du cancer du sein métastasé,
·traitement palliatif du cancer du sein localement avancé.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Traitement adjuvant: 20 mg 1 x par jour.
Traitement palliatif: 20 à 40 mg 1 x par jour.
Pour le traitement adjuvant, une durée de 5 ans est recommandée. Les
éventuels bénéfices d'un
traitement de plus longue durée ne sont pas encore connus.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
En présence d'effets indésirables graves, une diminution de la dose
est recommandée. Interrompre le
traitement en l'absence d'amélioration.
Instructions posologiques particulières
Une adaptation de la posologie en fonction de l'âge n'est pas
nécessaire.
Aucune donnée concernant la posologie chez les patientes avec
insuffisance rénale ou hépatique n'est
disponible.
Mode d'administration
Prendre les comprimés pelliculés toujours au même moment, par ex.
lors du petit déjeuner. Ils peuvent
être pris avant, durant ou après les repas.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Grossesse et allaitement.
Tamec ne doit être administré ni chez l'enfant ni chez l'adolescent.
Mises en garde et précautions
Une incidence accrue de carcinomes de l'endomètre et de sarcomes
utérins (le plus souvent des tumeurs
mixtes malignes des canaux de Müller) a été observée en relat