Tamec 20 mg Compresse rivestite con film

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

tamoxifenum

Prieinama:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodas:

L02BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tamoxifenum

Vaisto forma:

Compresse rivestite con film

Sudėtis:

tamoxifenum 20 mg ut tamoxifeni citras, lactosum monohydricum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: lactosum 1.8 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 144.5 mg et natrium max. 0.84 mg.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Oncologicum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2000-03-30

Pakuotės lapelis

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tamec® 20 mg, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Tamec e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il principio attivo del Tamec, detto tamoxifene, è un antiestrogeno.
Gli antiestrogeni sono sostanze
capaci di bloccare l'azione degli estrogeni (= ormoni sessuali). In
virtù di questo principio attivo, il
Tamec inibisce la stimolazione indesiderata che gli ormoni estrogeni
esplicano sulla crescita delle
cellule ed è quindi utilizzato per il trattamento del carcinoma
mammario (cancro al seno). Il Tamec si
può usare sotto controllo continuo del medico.
Quando non si può assumere Tamec?
·Non si può assumere il Tamec durante la gravidanza e l'allattamento
(vedere anche «Si può
assumereTamec durante la gravidanza o l'allattamento?»).
·Tamec non si può prendere in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad una delle sostanze
ausiliarie.
·I bambini e adolescenti non devono assumere Tamec.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamec?
Durante il trattamento con Tamec possono manifestarsi debolezza e
stanchezza. Questo medicamento
può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un
veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o
macchine!
Tamec assunto insieme a farmaci atti a fluidificare il sangue
(acenocumarolo, fenprocumone), può
potenziare l'azione di quest'ultimi.
L'uso concomitante di Tamec e altri medicamenti che accelerano la
degradazione del principio attivo di
Tamec (per es. l'antibiotico rifampicina) o che rallentano la
degradazione del principio attivo (per es.
certi medicamenti contro la depressione), può influenzare l'efficacia
di Tamec. Perciò, quest

Prekės savybės

Tamec® 20 mg, compresse rivestite con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tamoxifenum ut tamoxifeni citras.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lactosum monohydricum*, Carboxymethylamylum natricum A*, Povidonum K
25, Cellulosum
microcristallinum, Magnesii stearas.
Film di rivestimento
Opadry white (Lactose*, Titanii dioxidum, hypromellosum, macrogolum
4000).
*1 compressa rivestita con film contiene 0,84 mg di sodio e 144,4 mg
Lactosum monohydricum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 20 mg tamoxifene.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Terapia adiuvante del carcinoma mammario,
·terapia palliativa del carcinoma mammario metastatico,
·terapia palliativa del carcinoma mammario localmente avanzato.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Terapia adiuvante: 20 mg 1 volta al giorno.
Terapia palliativa: 20–40 mg 1 volta al giorno.
In caso di terapia adiuvante si raccomanda una durata del trattamento
di 5 anni. Ad oggi non è ancora
noto in che misura una terapia di più lunga durata sia di beneficio.
Adeguamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni
Qualora si manifestino effetti indesiderati seri, occorre ridurre la
dose. Se non sopraggiunge alcun
miglioramento, il trattamento deve essere interrotto.
Istruzioni posologiche speciali
Non è necessario un adeguamento della dose nelle pazienti anziane.
Non sono disponibili dati per la posologia in pazienti con
insufficienza epatica o renale.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film devono essere assunte sempre allo
stesso momento, ad es. a colazione.
Possono essere assunte prima, durante o dopo un pasto.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie.
Gravidanza e allattamento.
Tamec non deve essere somministrato a bambine e adolescenti.
Avvertenze e misure precauzionali
In associazione al trattamento con tamoxifene è stata riportata
un'aumentata incidenza di carcinomi
endometriali e sarcomi dell'utero (per