Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karvedilolis
Egis Pharmaceuticals PLC
C07AG02
Karvedilolis
6,25 mg; 12,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Carvedilol
Perregistruotas
2004-04-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TALLITON 6,25 MG TABLETĖS karvedilolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Talliton ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Talliton 3. Kaip vartoti Talliton 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Talliton 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TALLITON IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Talliton tablečių medžiaga karvedilolis yra beta receptorių blokatorius, plečiantis kraujagysles. Jis vartojamas ilgalaikiam lėtinio širdies nepakankamumo gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TALLITON TALLITON VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate lėtine širdies liga, atsiradusi dėl plaučių patologijos, arba Jums sakė, kad Jūsų kraujospūdis plaučių arterijose yra padidėjęs; - jei Jums sunku kvėpuoti dėl astmos (sutrikusio kvėpavimo priepuolių) arba praeityje sirgote bet kokia kita kvėpavimo takų liga; - jei sergate kepenų liga; - jeigu Jums yra širdies impulsų formavimosi arba laidumo sutrikimų (širdies blokada), nebent Jums yra implantuotas širdies stimuliatorius; - jei Jums bet kuriuo metu pasireiškia bradikardija (kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 50 kartų per minutę) arba hipotenzija (kai sistolinis kraujospūdis (pirmieji skaičiai) mažesnis nei 85 mmHg); - jei sergate feochromocitoma (specifinis anti Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Talliton 6,25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 6,25 mg karvedilolio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ų) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato ir 12,5 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra gelsvos, pailgos su vagele vienoje pusėje ir įspausta stilizuota „E“ raide ir skaičiumi „341“ - kitoje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinio simptominio širdies nepakankamumo gydymas. Talliton vartojamas kaip papildomas vaistinis preparatas stabiliam lengvam, vidutinio sunkumo arba sunkiam širdies nepakankamumui gydyti tiems pacientams, kurių kraujo tūris normalus ir kurie gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais, pvz., diuretikais, digoksinu, AKF inhibitoriais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama pradinė dozė pirmąsias dvi savaites yra 3,125 mg du kartus per parą. Jei ši dozė gerai toleruojama, prireikus ji gali būti ne anksčiau kaip kas dvi savaites didinama iki 6,25 mg du kartus per parą, vėliau iki 12,5 mg du kartus per parą, dar vėliau iki 25 mg du kartus per parą. Dozę reikia didinti iki didžiausios paciento toleruojamos dozės. Pacientai turėtų vartoti didžiausią toleruojamą palaikomąją dozę. Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 85 kg, reikia gerti du kartus per parą ne daugiau kaip po 25 mg, pacientams, kurių svoris didesnis negu 85 kg – ne daugiau kaip po 50 mg vaistinio preparato du kartus per parą. Kiekvieną kartą prieš didinant dozę pacientą bet kokiu atveju reikėtų ištirti, ar neblogėja širdies nepakankamumo simptomai, ar neatsiranda kraujagyslių išsiplėtimo požymių (hipotenzija, galvos svaigimas). Laikiną širdies nepakankamumo pablogėjimą ir skysčių kaupimąsi organizme reikėtų gydyti dides Perskaitykite visą dokumentą