Takrolimus Accord 0.1 %

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Takrolimusmonohydrat

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

D11AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Takrolimusmonohydrat

Dozė:

0.1 %

Vaisto forma:

Salve

Vienetai pakuotėje:

Tube 60 g

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2019-04-01

Pakuotės lapelis

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TAKROLIMUS ACCORD 0,1 % SALVE
TAKROLIMUS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Takrolimus Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Takrolimus Accord
3.
Hvordan du bruker Takrolimus Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Takrolimus Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Takrolimus Accord er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Takrolimus Accord, takrolimus, er et legemiddel som
brukes til å modifisere eller endre
immunsystemet (immunmodulerende middel).
Takrolimus Accord 0,1 % salve brukes til behandling av moderat til
alvorlig atopisk dermatitt (eksem)
hos voksne, som ikke har tilstrekkelig virkning av eller ikke tåler
vanlig behandling som f.eks.
kortikosteroider til bruk på huden.
Når moderat til alvorlig atopisk dermatitt er leget eller nesten
leget etter inntil 6 uker med behandling av
en oppblussing, og dersom du ofte får oppblussing (dvs. 4 ganger i
året eller mer), kan det være mulig å
forebygge oppblussing eller å forlenge perioden mellom hver
oppblussing ved å bruke Takrolimus
Accord 0,1 % salve to ganger i uken.
Ved atopisk dermatitt oppstår det en hudbetennelse (kløe, rødhet,
tørrhet) som skyldes en overreaksjon i
hudens immunsystem. Takrolimus Accord endrer den unormale
immunreaksjonen og lindrer
hudbetennelsen og kløen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Takro

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Takrolimus Accord 0,1 % salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g salve inneholder takrolimusmonohydrat tilsvarende 1,0 mg
takrolimus.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve
En hvit til svakt gulaktig salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Takrolimus Accord 0,1 % salve er indisert til voksne og ungdom (16 år
og eldre).
Behandling av oppblussing
_Voksne og ungdom (16 år og eldre)_
Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne som
ikke responderer
tilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell terapi
som f.eks. kortikosteroider til
lokal bruk.
Vedlikeholdsbehandling
Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt for å forebygge
oppblussing og forlenge
intervallene uten oppblussing hos pasienter med hyppige forverringer
av sykdommen (dvs. fire
ganger eller mer per år) og som har hatt en initiell respons på
maksimalt seks ukers behandling med
takrolimus salve to ganger daglig (lesjoner leget, nesten leget eller
lett affisert).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Takrolimus Accord bør initieres av leger med erfaring
i diagnostisering og
behandling av atopisk dermatitt.
Takrolimus er tilgjengelig i to styrker, takrolimus 0,03 % og
takrolimus 0,1 % salve.
Dosering
Behandling av oppblussingTakrolimus Accord kan brukes som
korttidsbehandling og intermitterende
langtidsbehandling. Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en
lengre periode.
Behandling med Takrolimus Accord bør startes ved første tegn til
symptomer. Alle affiserte områder
av huden bør behandles med Takrolimus Accord salve til lesjonene er
leget, nesten leget eller bare lett
affisert.
Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under).
Ved første tegn på tilbakefall
(oppblussing) av symptomene, bør behandling startes på nytt.
_Voksne og ungdom (16 år og eldre)_
Behandling bør startes med Takrolimus Accord 0,1 % to ganger daglig
og behandlingen bør fortsette
inntil lesjonen er leget. De