Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TICAGRELOR
ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009
B01AC24
TICAGRELOR
90MG
FILM COATED TABLETS
TICAGRELOR (0274693275) 90MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: PT/H/2467/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Tagrol 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tagrol 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τικαγρελόρη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Tagrol και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tagrol 3. Πώς να πάρετε το Tagrol 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Tagrol 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληρ Perskaitykite visą dokumentą
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tagrol 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tagrol 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Tagrol 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 60 mg τικαγρελόρης. Tagrol 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 90 mg τικαγρελόρης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Tagrol 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο χαραγμένα με «EL1» στη μία πλευρά και διάμετρο περίπου 8.1 mm. Tagrol 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινα, αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και διάμετρο περίπου 9.1 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Tagrol, συγχορηγούμενο με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με - οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ΟΣΣ) ή - ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) και υψηλό Perskaitykite visą dokumentą