Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tafluprost
Santen Oy
S01EE05
tafluprost
15 mikrogram /ml
Ögondroppar, lösning
tafluprost 15 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 7 ml; Flaska, 3 ml; Flaska, 3 x 3 ml
Godkänd
2018-05-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TAFLOTAN SINE 15 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING tafluprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Taflotan sine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Taflotan sine 3. Hur du använder Taflotan sine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Taflotan sine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAFLOTAN SINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET? Taflotan sine ögondroppar innehåller tafluprost, ett ämne som hör till en grupp läkemedel som kallas prostaglandinanaloger. Taflotan sine sänker trycket i ögat. Det används när trycket i ögat är för högt. VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR? Taflotan sine används för att behandla en typ av glaukom som kallas öppenvinkelglaukom och även ett tillstånd som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda dessa tillstånd är förknippade med förhöjt tryck i ögat och kan i slutändan påverka din syn. Tafluprost som finns i Taflotan sine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAFLOTAN SINE ANVÄND INTE TAFLOTAN SINE • om du är allergisk mot tafluprost Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Taflotan sine 15 mikrogram/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 15 mikrogram tafluprost. En droppe innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 1,2 mg fosfat och en droppe innehåller cirka 0,04 mg fosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning (ögondroppar). En klar, färglös lösning, i stort sett fri från synliga partiklar med ett pH på 5,5–6,7 och osmolalitet på 260–310 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid öppenvinkelglaukom och okulär hypertension. Som monoterapi hos patienter o som kan ha nytta av ögondroppar utan konserveringsmedel o med otillräckligt svar på förstahandsbehandling o med intolerans mot förstahandsbehandling eller där sådan behandling är kontraindicerad. Som tilläggsterapi till betablockerare. Taflotan sine är avsett för vuxna från 18 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är en droppe Taflotan sine i det (de) påverkade ögats (ögonens) konjunktivalsäck en gång dagligen på kvällen. Dosen ska inte överskrida en droppe dagligen eftersom mer frekvent administrering kan ge en sämre ögontryckssänkande effekt. _Användning till äldre_ Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för tafluprost för barn under 18 år har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Användning vid nedsatt njur-/leverfunktion_ Tafluprost har inte studerats hos patienter med nedsatt njur-/leverfunktion och ska därför användas med försiktighet till dessa patienter. Administreringssätt Patienterna ska informeras om korrekt hantering av flaskan. När flaskan används för första gången, innan en droppe droppas i ögat, ska patienten öva på att använda flaskan genom Perskaitykite visą dokumentą