Tafil Retard 0,5 mg depottabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ALPRAZOLAM

Prieinama:

Upjohn EESV

ATC kodas:

N05BA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alprazolam

Dozė:

0,5 mg

Vaisto forma:

depottabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1996-06-01

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAFIL
® RETARD
0,5 MG, 1 MG OG 2 MG DEPOTTABLETTER
alprazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tafil Retard til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Tafil Retard
3.
Sådan skal du tage Tafil Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tafil Retard indeholder det aktive stof alprazolam og tilhører
gruppen af lægemidler, der kaldes
benzodiazepiner. Det virker angstdæmpende.
Tafil Retard
bruges til at behandle angstsymptomer hos voksne. Tafil Retard er kun
egnet, hvis
angstsymptomerne er alvorlige, invaliderende eller medfører stor
psykisk belastning hos personen.
Dette lægemiddel må kun anvendes i korte perioder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAFIL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TAFIL RETARD HVIS DU:
•
er allergisk over for alprazolam, andre benzodiazepiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer
angivet i punkt 6
•
lider af alvorlig muskeltræthed (myastenia gravis)
•
har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn
(søvnapnø)
•
har svært nedsat leverfunktion
•
har akut vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Tafil

Prekės savybės

9. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAFIL RETARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
6091
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tafil Retard.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alprazolam 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 depottablet Tafil Retard 0,5 mg, 1 mg, 2 mg og 3 mg indeholder 221,7
mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
0,5 mg depottabletten er rund, blå og konveks.
Mærket ”P & U 57” på den ene side.
1 mg depottabletten er rund, hvid og konveks.
Mærket ”P & U 59”på den ene side.
2 mg depottabletten er blå og pentagonal.
Mærket ”P & U 66” på den ene side.
3 mg depottabletten er hvid og trekantet.
Mærket ” P & U 68” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tafil Retard er indiceret til kortvarig symptombehandling af angst hos
voksne. Tafil Retard er
kun indiceret, når tilstanden er alvorlig, invaliderende eller
medfører stor psykisk belastning
for patienten.
_dk_hum_15825_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING
OG ADMINISTRATION
_Behandlingsvarighed:_ Tafil Retard bør anvendes i den laveste
effektive dosis, i kortest mulig
tid og i maksimalt 2-4 uger. Behovet for fortsat behandling bør
regelmæssigt revurderes.
Længerevarende behandling frarådes. Risikoen for afhængighed kan
stige med dosis og
behandlingsvarighed (se pkt. 4.4).
VOKSNE:
Forbigående angst- og urotilstande:
Initialt 1 mg dagligt fordelt på 1-2 doser. Dosisområde 0,5-4,5 mg
dagligt fordelt på 1-2
doser.
Det kan være hensigtsmæssigt, ved behandlingens start, at informere
patienten om, at
behandling vil være af begrænset varighed, og hvordan dosis
nedsættes gradvist.
Kroniske alkoholikere samt patienter, som ikke tidligere har taget
psykofarmaka, har generelt
behov for lavere doser end patienter, som har været behandlet med
beroligende midler,
antidepressiva eller hypnotika. Det anbefales at anvende laveste
effektive dosis for at undgå
ataksi og oversedering.
SEPONERING AF BEHANDLING