Taf vet. 28,5 mg/g Kutan spray, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

tiamfenikol

Prieinama:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC kodas:

QD06AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

thiamphenicol

Dozė:

28,5 mg/g

Vaisto forma:

Kutan spray, lösning

Sudėtis:

etanol, vattenfri Hjälpämne; tiamfenikol 28,5 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Farmakoterapinė grupė:

Får, Get, Häst, Kanin, Mink, Nöt, Svin

Gydymo sritis:

Övriga antibiotika för topikal användning

Produkto santrauka:

Förpacknings: Tryckbehållare, 50 ml; Tryckbehållare, 150 ml; Tryckbehållare, 200 ml; Tryckbehållare, 300 ml; Tryckbehållare, 400 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2015-01-22

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL FÖR
TAF VET. 28,5 MG/G KUTAN SPRAY, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Nederländerna
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Taf vet. 28,5 mg/g kutan spray, lösning
tiamfenikol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 g innehåller:
Aktiv substans:
Tiamfenikol
28,5 mg
Hjälpämne:
Kurkumin (E100)
0,5 mg
Kutan spray, lösning.
Klar, gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För samtliga avsedda djurslag:
-
Behandling av ytliga sårinfektioner orsakade av mikroorganismer som
är känsliga för
tiamfenikol.
Nötkreatur, get och får:
-
Behandling av infektioner i klövar och fötter, såsom fotröta,
klövspalteksem och smittsamt
klöveksem som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för
tiamfenikol.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne. Se även
avsnitt ’Karenstid’.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, get, får, svin, mink, kanin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Ska sprayas på huden.
Spraya lösningen på området som ska behandlas under 3 sekunder
(motsvarar cirka 45 mg
tiamfenikol) en gång dagligen. Behandlingen kan upprepas beroende på
läkningsprocessen under

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Taf vet. 28,5 mg/g kutan spray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje g innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamfenikol
28,5 mg
HJÄLPÄMNEN:
Kurkumin (E100)
0,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, get, får, svin, mink, kanin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För samtliga avsedda djurslag:
-
Behandling av ytliga sårinfektioner orsakade av mikroorganismer som
är känsliga för
tiamfenikol.
Nötkreatur, get och får:
-
Behandling av infektioner i klövar och fötter, såsom fotröta,
klövspalteksem och smittsamt
klöveksem orsakade av mikroorganismer som är känsliga för
tiamfenikol.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne. Se även avsnitt
4.11.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Rengör området som ska behandlas noggrant innan sprayen appliceras.
Efter administrering av
läkemedlet ska djuret hållas på en torr yta under minst en timme.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Skydda djurets ögon då du sprayar i närheten av huvudet. Djur ska
hindras från att slicka på det
behandlade området på sig själv eller andra behandlade djur.
Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetsbestämning och
följa officiella och lokala
riktlinjer för antibiotikabehandling. Användning som avviker från
instruktionerna i produktresumén
kan öka förekomsten av resistenta bakterier.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Läkemedlet kan orsaka irritation vid oavsiktlig kontakt med ögonen.
Användning av ögonskydd
(såsom skyddsglasögon) rekommenderas. Spray inte mot någon person.
Om irritation uppstår, uppsök
läkare och visa denna information