Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tadalafilis
Actiofarma, UAB
G04BE08
Tadalafilis
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tadalafil
Išregistruotas
2019-06-10
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tadalafil Actiopharma 20 mg plėvele dengtos tabletės Tadalafilis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N4 – LT/L/19/0948/001 N8 – LT/L/19/0948/002 N12 – LT/L/19/0948/003 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tadalafil Actiopharma 20 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS Kern Pharma, S.L., Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II, 08228 Terrassa – Barcelona, Ispanija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio vaisto pagalbinėmis medžiagomis: lyg. imp. vaisto _ _tabletės šerdyje papildomai yra hidroksipropilceliuliozės, natrio laurilsulfato, referencinio – sorbitano _ _stearato, hipromeliozės Perskaitykite visą dokumentą