TADALAFIL ACCORD 20 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

TADALAFILUM

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE B.V. - OLANDA

ATC kodas:

G04BE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TADALAFILUM

Dozė:

20mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Produkto santrauka:

14514/2022/07 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 30 compr. film.; 14514/2022/06 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 28 compr. film.; 14514/2022/05 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 14 compr. film.; 14514/2022/09 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 60 compr. film.; 14514/2022/08 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 56 compr. film.; 14514/2022/04 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 12 compr. film.; 14514/2022/03 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 8 compr. film.; 14514/2022/02 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 4 compr. film.; 14514/2022/01 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 2 compr. film.; 9990/2017/06 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 60 compr. film.; 9990/2017/05 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 56 compr. film.; 9990/2017/04 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 12 compr. film.; 9990/2017/03 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 8 compr. film.; 9990/2017/02 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 4 compr. film.; 9990/2017/01 Cutie cu blist. PVDC-PE-PVC/Al x 2 compr. film.

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14514/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADALAFIL ACCORD 20 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tadalafil Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tadalafil Accord
3.
Cum să luaţi Tadalafil Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Tadalafil Accord
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TADALAFIL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadalafil Accord conţine substanţa activă tadalafil, care face
parte din grupul de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
Tadalafil Accord este utilizat pentru a trata
:
•
DISFUNCȚIA ERECTILĂ LA BĂRBAȚII ADULȚI:
Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să
păstreze erecția, aşa cum este necesar
pentru activitatea sexuală. Tadalafil Accord a dovedit că
îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea
bărbaţilor de a obţine erecţia necesară pentru activitatea
sexuală. În urma stimulării sexuale,
Tadalafil Accord acţionează ajutând vasele de sânge din penis să
se relaxeze şi să permită
pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul
este îmbunătăţirea

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14514/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadalafil Accord 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză 367,584 mg (sub
formă de monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, ovale, cu margini teșite, de culoare
galbenă, marcate
cu "T20" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu
dimensiuni de 14,3 x 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncţiei
erectile, este necesară prezenţa stimulării
sexuale.
Este indicat la adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
pulmonare (HAP), clasificată în clasa
funcțională OMS II și III, în vederea îmbunătățirii
capacității de efort (vezi pct 5.1).
Eficacitatea a fost demonstrată în HAP idiopatică (HAPI) și HAP
asociată bolii vasculare de colagen.
Nu este indicată administrarea Tadalafil Accord la femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Disfuncţie erectilă la bărbaţii adulţi_
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se
poate încerca administrarea a 20
mg.
2
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea
activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat
pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Ta