Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TACROLIMUS MONOHIDRATO
Actavis Group Ptc Ehf
L04AD02
TACROLIMUS MONOHYDRATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ETANOL ANHIDRO,LAURILSULFATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE
INMUNOSUPRESORES - Inhibidores de la calcineurina - Tacrólimus
TACROLIMUS ACTAVIS 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Revocado 12/05/2013 No Comercializado
Autorizado 17/05/2012 / Revocado 12/05/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TACROLIMUS ACTAVIS 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tacrolimus Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacrolimus Actavis 3. Cómo tomar Tacrolimus Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tacrolimus Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TACROLIMUS ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tacrolimus Actavis pertenece al grupo de fármacos conocidos como inmunosupresores. Tras su trasplante de órgano (por ej. hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano. Tacrolimus Actavis se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado. También su médico le puede empezar a recetar Tacrolimus Actavis si previamente ha estado tomando otros medicamento para prevenir el rechazo y éstos no han sido lo suficiente efectivos. Tacrolimus Actavis se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TACROLIMUS ACTAVIS NO TOME TACROLIMUS ACTAVIS - si es alérgico a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de antibióticos macrólidos (p.ej. eritromicina, claritromicina, josamicina). ADV Perskaitykite visą dokumentą
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tacrolimus Actavis 0,5 mg cápsulas duras EFG Tacrolimus Actavis 1 mg cápsulas duras EFG Tacrolimus Actavis 5 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tacrolimus Actavis 0,5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 50,14 mg Tacrolimus Actavis 1 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 48,68 mg Tacrolimus Actavis 5 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula contiene 5 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 98,86 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Tacrolimus Actavis 0,5 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de color amarillo claro, de aproximadamente 11,40 mm, tamaño “5” con la impresión “TCR” en la tapa y “0.5” en el cuerpo, que contiene un polvo blanco o casi blanco. Tacrolimus Actavis 1 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de color blanco, de aproximadamente 11,40 mm, tamaño “5” con la impresión “TCR” en la tapa y “1” en el cuerpo, que contiene un polvo blanco o casi blanco. Tacrolimus Actavis 5 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de color rosa, de aproximadamente 14,30 mm, tamaño “4” con la impresión “TCR” en la tapa y “5” en el cuerpo’ que contiene un polvo blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos hepáticos, renales o cardiacos. Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado Perskaitykite visą dokumentą