Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CITARABINA
UCB BIOPHARMA LTDA.
ANTINEOPLASICO
CITARABINA
ANTINEOPLASICO
20 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 5 ML (REST HOSP) - 1236100260011 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 5 ML (REST HOSP) - 1236100260021 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 1 ML (REST HOSP) - 1236100260100 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML (REST HOSP) - 1236100260119 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML (REST HOSP) - 1236100260127 - - - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
1999-08-16
ME T EIZLER UC SOLU 10 TABINE CB BIOP UÇÃO INJE 00 MG/M E PHARMA S ETÁVEL ML S/A I - ID APRE TABIN ampo VIA USO ATEN VIAIN COM Cada citarab excipi II - IN 1. PA A prin não li respon leucem ser ut Frequ remis por te Em re para o 2. CO TABIN desox propri de def 3. QU TABIN produ ESTE M IMEDI DENTIFICAÇ ESENTAÇÃO NE apresenta- la de 1 mL, 5 INTRAVEN ADULTO E NÇÃO: ES NTRATECA MPOSIÇÃO frasco-ampola bina .............. ientes: polietil NFORMAÇÕ ARA QUE ES ncipal indicaç infocíticas (câ nsável pela p mias, como le tilizado sozinh uentemente, o sões (desapar erapias de man egimes de alta o tratamento d OMO ESTE M NE é um agen xirribonucleico iedades antivi fesa do organi UANDO NÃO NE é contraind uto. MEDICAMENTO IATAMENTE SEU ÇÃO DO ME O se na forma mL ou 10 mL NOSA, INFUS PEDIÁTRIC STE MEDI AL a contém: ...................... lenoglicol 400 ÕES AO PAC STE MEDIC ção de TABIN âncer da med produção do s eucemia linfo ho ou em com os melhores r recimento tem nutenção. as doses com de leucemias d MEDICAME nte antineopl o - substância irais (que com ismo). O DEVO USA dicado a pacie O NÃO DEVE SE U MÉDICO EM S DICAMENT de solução in L. SÃO INTRAV CO ICAMENTO ...................... 0, trometamol CIENTE AMENTO É E (citarabina) dula óssea, ta sangue) em a cítica aguda e mbinação com resultados são mporário da do m ou sem agen de alto risco, l NTO FUNCI lásico (que co a ou material mbatem vírus) AR ESTE ME entes hipersen ER UTILIZADO P CASO DE SUSPE TABINE citarabina olução injetáv TO njetável (100 VENOSA CO O NÃO D ...................... l, hidróxido de É INDICADO solução injet ambém conhe adultos e crian e leucemia m m outros agen o obtidos com oença) induzi ntes quimioter eucemias refr IONA? ombate o cân l genético qu ) e imunossup EDICAMENT nsíveis (alérgic POR MULHERES EITA DE GRAVID vel mg/mL) em ONTÍNUA OU DEVE SER ......... 100 mg e sódio, ácido O? tável é para o ecido como “ nças. É tamb ielocítica crôn ntes antineoplá m a terapia idas por TABI r Perskaitykite visą dokumentą
ME T EIZLER UC SOLU 10 TABINE CB BIOP UÇÃO INJE 00 MG/M E PHARMA S ETÁVEL ML S/A LEIA A I) IDEN APRES TABINE mL. USO V USO A ATEN COMP Cada fr citarabi excipie II - INF 1. IND TABINE linfocít leucem TABINE são obt manute tratame 2. RES A asso tratame 489 p citarabi a sobre semelh Grove e 3. CAR PROPRI A citar Também sugerem incorpo medica PROPRI A citara dose ad citarabi intraven demons DADOS A prin megalo A citar in vitro formal com cit 4. CON TABINE TABINE ATENTAMENT NTIFICAÇÃO D SENTAÇÃO E apresenta-se na VIA SUBCUTÂN ADULTO E PED ÇÃO: ESTE ME POSIÇÃO rasco-ampola con ina ...................... entes: polietilenog FORMAÇÕES T ICAÇÕES E (citarabina) so ticas agudas em mia mielocítica crô E pode ser utiliza tidos na terapia enção. Em regim ento de leucemia SULTADOS DE ociação citarabina ento de leucemia pacientes demon ina/daunorrubicin evida livre de doe hantes para citarab et al, 1982). RACTERÍSTICA IEDADES FARMACO rabina, um nucleo m apresenta pro m que a ação pri oração de um c amento. IEDADES FARMACO abina é desamina dministrada é exc ina parece ser m nosa, os níveis straram níveis im DE SEGURANÇA P ncipal toxicidade oblastose, reticulo rabina produziu d o. A citarabina é de fertilidade foi tarabina em camu NTRAINDICAÇ E é contraindicado E é um medicame TE ESTA BULA DO MEDICAM a forma de soluçã NEA, INTRAVE DIÁTRICO EDICAMENTO ntém: ........................... glicol 400, tromet TÉCNICAS AO lução injetável t adultos e criança ônica (fase blástic ado sozinho ou em combinada. Têm mes de altas dos de alto risco, leuc EFICÁCIA a/mitoxantrone p mieloide aguda, nstrou taxa de na. A sobrevida e ença de 39 sema bina e antraciclin AS FARMACOL ODINÂMICAS osídeo análogo d opriedades antivi imária da citarab composto nos ác OCINÉTICAS ada a arabinofuran cretada inalterada metabolizada rapi sanguíneos caem mensuráveis do fár RÉ-CLÍNICOS e dose-limitante ocitopenia, leucop dano cromossômi é embriotóxica, t i reportado, entret undongos. ÇÕES o a paciente Perskaitykite visą dokumentą