Šalis: Kipras
kalba: graikų
Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LEVOTHYROXINE SODIUM HYDRATES
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
H03AA01
LEVOTHYROXINE SODIUM
75MCG
TABLETS
LEVOTHYROXINE SODIUM HYDRATES (0025416653) 0,083MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (2X15) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:T4 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : LEVOTHYROXINE LEVOTHYROXINE SODIUM SODIUM Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή φακοειδών δισκίων των 12 mcg (μg), 25 mcg, 50 mcg, 62 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg κρυσταλλικής νατριούχου L-θυροξίνης (T4). ΈΚΔΟΧΑ : Lactose monohydrate, Sodium starch glycolate, Cellulose microcrystalline, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate. ΧΡΩΣΤΙΚΈΣ : T4 ® 12 ΜG: Sunset yellow lake E 110 CI 15985 T4 ® 25 ΜG: Quinoline yellow lake E 104 CI 47005 T4 ® 50 ΜG: Brown lake E 110 CI 15985, E 132 CI 73015, E 124 CI 16255 T4 ® 62 ΜG: Blue lake E 132 CI 73015, E 124 CI 16255 T4 ® 75 ΜG: Brilliant black PN CI 28440 E151 T4 ® 88 ΜG: Azorubin lake E 122 CI 14720 T4 ® 100 ΜG: Brown lake E 110 CI 15985, E 132 CI 73015, E 124 CI 16255 Yellow lake No 6 E 110 CI 15985 T4 ® 112 ΜG: Erythrosine lake E 127 CI 45430 T4 ® 137 ΜG: Violet (grape) lake E 122 CI 14720, E 133 CI 42090 T4 ® 150 ΜG: Green lake (ανοιχτή) E 132 CI 73015, E 104 CI 47005 - 1 - T4 ® 175 ΜG: Blue lake E 132 CI 73015, E 124 CI 16255 T4 ® 200 ΜG: Green lake (σκούρο) E 132 CI 73015, E 102 CI 19140 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC-PVDC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. 2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας, το οποίο περιέχει 30 δισκία συσκευασμένα ανά 15 σε 2 blisters από PVC-PVDC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. 1.5 ΦΑΡΜΑ Perskaitykite visą dokumentą
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) T 4 T 4 ® ® TABLETS _ -12, -25, -50, -62, -75, -88, -100, -112, -125, -_ _137, -150, -175 & -200 MCG/TAB_ 1. Ο NOMA ΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ T4 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Το φάρμακο κυκλοφορεί σε μορφή φακοειδών δισκίων των 12 mcg (μg), 25 mcg, 50 mcg, 62 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg κρυσταλλικής νατριούχου L-θυροξίνης (T4). 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία . 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - 1 - Θεραπεία αντικαταστάσεως ή υποκαταστάσεως της θυρεοειδικής λειτουργίας σε υποθυρεοειδισμό οποιασδήποτε αιτιολογίας. Περιπτώσεις στις οποίες απαιτείται αναστολή της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) (απλή μή ενδημική βρογχοκήλη, χρόνια λεμφοκυτταρική θυρεοειδίτιδα). Ως δοκιμασία καταστολής της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης όταν υπάρχει υπόνοια αυτονομίας του θυρεοειδή αδένα. Θυρεοτοξίκωση σε συνδυασμό με αντιθυρεοειδικά φάρμακα. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η δόση καθορίζεται ανάλογα με το βαθμό του υποθυρεοειδισμού, την ηλικία, την ατομική ευαισθησία του ασθενή στο φάρμακο και τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα. Η έναρξη της θεραπείας γίνεται συνήθως με μικ Perskaitykite visą dokumentą