SYSCOR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

NISOLDIPINO

Prieinama:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kodas:

C08CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NISOLDIPINO

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

NISOLDIPINO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Nisoldipino

Produkto santrauka:

SYSCOR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/07/1993 Comercializado - SYSCOR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 01/03/1993 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1993-02-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYSCOR 10 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Nisoldipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es SYSCOR 10 y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar SYSCOR 10
3. Cómo tomar SYSCOR 10
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SYSCOR 10
6. Información adicional
1. QUÉ ES SYSCOR 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SYSCOR 10 pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas del calcio, empleados para
tratar la angina de pecho y la presión arterial elevada.
SYSCOR 10 está indicado en el tratamiento de la angina de pecho
crónica estable o de la presión arterial
elevada (hipertensión). Aunque puede que usted no presente síntomas
debidos a la presión arterial alta y no
sentirse mal, es muy importante que tome sus comprimidos ya que si
dicha presión arterial elevada no es
tratada, puede ocasionar otros problemas a largo plazo, tales como
enfermedad cardíaca o cerebral.
2. ANTES DE TOMAR SYSCOR 10
_NO TOME SYSCOR 10: _
–
Si es alérgico (hipersensible) al nisoldipino o a cualquiera de los
demás componentes de SYSCOR 10.
–
En caso de shock.
–
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
–
Si ha sufrido un infarto de miocardio en las últimas 4 semanas.
–
Si padece angina de pecho inestable.
–
Si está siendo tratado también regularmente con fenitoína,
carbamazepina o fenobarbitona (para la
epilepsia); rifampicina (para la tuberculosis); ketoconazol,
itraconazol o fluconazol (para infecciones
fúngicas); eritromicina

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SYSCOR 10 mg, comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principio Activo:
Nisoldipino (D.C.I.)
10 mg.
Excipientes:
Cada comprimido de Syscor 10 mg contiene 30 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial de leve a moderada.
Tratamiento de la angina de pecho
crónica estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS Y DURACION DEL TRATAMIENTO:
El tratamiento debe ajustarse en la medida de lo posible a la gravedad
de la enfermedad y a la respuesta del
paciente.
Para permitir el ajuste de la dosis y adecuarla a cada paciente, estos
comprimidos son ranurados.
A menos que se prescriba lo contrario, aplicar el siguiente esquema
posológico:
Adultos:
Dosis básica:
Angina de pecho crónica estable:
5 ó 10 mg de nisoldipino dos veces al día
Si se requieren dosis mayores, la dosis diaria se puede aumentar
gradualmente a 40 mg de nisoldipino (en
dosis divididas), de acuerdo a los requerimientos individuales.
Hipertensión arterial esencial
de leve a moderada:
5 ó 10 mg de nisoldipino dos veces al día
Si se requieren dosis mayores, la dosis diaria se puede aumentar
gradualmente a 40 mg de nisoldipino (en
dosis divididas), de acuerdo a las necesidades individuales.
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Alteración hepática:
El nisoldipino es extensamente metabolizado por el hígado; por tanto,
nisoldipino se deberá emplear con
precaución en pacientes con trastornos graves de la función
hepática, especialmente durante el periodo
inicial de tratamiento. La terapia deberá iniciarse con la dosis más
baja (5 mg ó 10 mg de nisoldipino una
vez al día) y la titulación a la dosis terapéutica diaria se
realizará de forma más lenta, dependiendo de la
respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente (ver sección 5.2
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