Synulox 500 mg - Filmtabletten für Rinder

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Prieinama:

Zoetis Österreich GmbH

ATC kodas:

QJ01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate potassium clavulanate

Vienetai pakuotėje:

20 Filmtabletten, Laufzeit: 18 Monate

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Leidimo data:

1995-03-07

Pakuotės lapelis

B. PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Synulox 500 mg - Filmtabletten für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Hersteller für Chargenfreigabe:
Haupt Pharma Latina Srl
I-04100 Borgo San Michele, Latina,
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 500 mg - Filmtabletten für Rinder
Amoxicillin-Trihydrat, Caliumclavulanat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin-Trihydrat
459,22 mg (entsprechend 400 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
119,13 mg (entsprechend 100 mg Clavulansäure)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kalb: Zur Behandlung bakterieller Infektionen des Magen-Darm-Traktes,
einschließlich
Darmentzündung (Enteritis) und Salmonellosen, die durch β-Laktamase
bildende Bakterienstämme,
die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure
empfindlich sind, hervorgerufen
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen β-
Laktamen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie)
können auftreten.
2
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
des Tierarzneimittels
erforderlich. Gegenmaßnahmen, die beim Auftreten einer allergischen
Reaktion zu ergreifen sind: Bei
Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide. Bei
allergischen Hautreaktionen:
Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.
Nach der Verabreichung des Produkts k�

Prekės savybės

SYNULOX BOLUS FI
ZpfsynuloxBolusfi1_a, 26.06.2012, seite 1 von 6
_[Version 7.3.1, 11/2010]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX BOLUS FI
ZpfsynuloxBolusfi1_a, 26.06.2012, seite 2 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox 500 mg - Filmtabletten für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Amoxicillin-Trihydrat
459,22 mg
(entsprechend 400 mg Amoxicillin)
Kaliumclavulanat
119,13 mg
(entsprechend 100 mg Clavulansäure)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Rosarote bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der einen
Seite und der Prägung
„Synulox“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (präruminierende Kälber)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kalb: Zur Behandlung bakterieller Infektionen des Magen-Darm-Traktes,
einschließlich
Darmentzündung (Enteritis) und Salmonellosen, die durch β-Laktamase
bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich sind, hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und
anderen β-Laktamen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei
allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf
Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei
die amtlichen und örtlichen Regelung