Syntostigmin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Neostigmino metilsulfatas

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

N07AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Neostigmine methyl sulfate

Dozė:

0,5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Neostigmine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-10-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SYNTOSTIGMIN 0,5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Neostigmino metilsulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Syntostigmin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Syntostigmin
3.
Kaip vartoti Syntostigmin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Syntostigmin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SYNTOSTIGMIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Syntostigmin medžiaga yra neostigmino metilsulfatas. Jis
stiprina raumenų susitraukimus, kadangi
slopina acetilcholinesterazės (fermento, blokuojančio nervinio
impulso poveikį raumeniui) aktyvumą.
Syntostigmin vartojama:
-
susilpnėjusio žarnyno judrumo skatinimui;
-
šlapimo pūslės veiklos atnaujinimui po operacijos
;
-
simptominiam generalizuotos miastenijos (ligos, pasireiškiančios
neįprastu raumenų nuovargiu bei
silpnumu) gydymui.
-
vadinamųjų nedepoliarizuojamojo tipo raumenis atpalaiduojančių
vaistų poveikiui pašalinti
.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SYNTOSTIGMIN
SYNTOSTIGMIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija neostigminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra obstrukcinis žarnyno nepraeinamumas (žarnose yra
mechaninė kliūtis);
-
jeigu dėl mechaninės kliūties neprateka šlapimas;
-
jei yra bronchų astma;
-
jei yra bet kokio tipo miotonija (raumenų tonuso sutrikimas).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Syntostigmin 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 0,5 mg neostigmino metilsulfato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 3,542
mg (0,154 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Susilpnėjusios žarnyno peristaltikos (įskaitant ir dėl
paralyžinio žarnų nepraeinamumo) skatinimas.
Simptominis pooperacinės šlapimo pūslės atonijos gydymas.
Simptominis generalizuotos miastenijos gydymas.
Nedepoliarizuojamojo tipo miorelaksantų poveikio šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Generalizuota miastenija_: 1-2,5 mg reikia leisti po oda arba į
raumenis reikiamais intervalais per visą
parą. Didžiausia paros dozė yra 5 mg.
_Naujagimių generalizuotos miastenijos_ atveju iš pradžių reikia
suleisti 0,1 mg neostigmino į raumenis. Po
to dozę titruoti individualiai. Jiems kas 2-4 val. reikia leisti į
raumenis 0,05-0,25 mg arba 0,03 mg/kg
kūno svorio dozę. Dėl šios ligos naujagimiams save apribojančio
pobūdžio, prieš nutraukiant gydymą
vaistinio preparato dozė turi būti sumažinta.
_Vyresniems vaikams (iki 12 metų amžiaus)_ prireikus gali būti
leidžiama 0,2- 0,5 mg dozė. Dozavimas turi
būti pakoreguotas pagal tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą.
_Nedepoliarizuojamojo tipo miorelaksantų poveikio šalinimas_.
Neuroraumeninės blokados šalinimas
neostigminu turi būti taikomas tik tokiu atveju, jeigu raumenų
paralyžius nepraeina savaime.
_Suaugusiems žmonėms ir vaikams_
Visiškam neuroraumeninės blokados pašalinimui dažniausiai pakanka
vienkartinės 0,05-0,07 mg/kg kūno
svorio neostigmino ir 0,02-0,03 mg/kg kūno svorio atropino dozės į
veną per 5-15 min. Didžiausia
rekomenduojama dozė vaikams yra 2,5 mg, suaugusiems žmonėms – 5
mg.
Kitos indika