SYNCUMAR FORTE 2 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

acenokumarol

Prieinama:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC kodas:

B01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acenocoumarol

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03147 / 01 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03147 / 02 - J - TT - igen

Autorizacija statusas:

Informed consent

Leidimo data:

1960-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYNCUMAR MITE 1 MG TABLETTA
SYNCUMAR FORTE 2 MG TABLETTA
acenokumarol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Syncumar mite 1 mg és Syncumar forte 2
mg tabletta (továbbiakban
Syncumar) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Syncumar alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Syncumar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Syncumar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNCUMAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Syncumar tabletták a kumarin-típusú véralvadásgátló
gyógyszerek közé tartoznak, melyek
akadályozzák a K-vitamin felhasználását. Hatásuk következtében
nem képződik kellő mennyiségű
hatékony, a véralvadás során felhasználható faktor, így a
véralvadás lassabb lesz. A jól beállított
Syncumar-kezelés időtartama alatt állandó és egyenletes
véralvadásgátlás alakul ki, mely csökkenti a
vérrögképződés és a nagyobb vérzések bekövetkezésének
valószínűségét.
A Syncumar felnőttek esetében

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Syncumar mite 1 mg tabletta
Syncumar forte 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Syncumar mite 1 mg tabletta_: 1 mg acenokumarol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
48,30 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
_Syncumar forte 2 mg tabletta_: 2 mg acenokumarol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
48,25 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Syncumar mite 1 mg tabletta_
Fehértől törtfehér színűig, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét
oldalán lapos, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású „SYNCU” jelöléssel ellátott tabletta.
_Syncumar forte 2 mg tabletta_
Krémtől bézs színűig, esetleg márványozott felületű, kerek, 6
mm átmérőjű, mindkét oldalán lapos,
metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán
mélynyomású „SYNCU” jelöléssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) (mélyvénás thrombosis és
tüdőembólia) kezelésére és megelőzésére
felnőtteknél.
Szisztémás thromboembolia és ischaemiás stroke megelőzése olyan
felnőtteknél, akiknél az alábbi
betegségek bármelyike előfordul:

pitvarfibrilláció,

mitralis stenosis és/vagy mitralis regurgitatio

dilatatív cardiomyopathia

biológiai és mechanikus műbillentyű-beültetés,

a kórelőzményben szereplő myocardialis infarctus.
Akut myocardialis infarctus másodlagos megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A K-vitamin-antagonistákkal (VKA) szembeni érzékenység
betegenként eltérő és a kezelés során
ugyanannál a betegnél sem mindig állandó. Ezért a betegnek
adandó adag változhat. A
véralvadásgátlás hatásosságának monitorozása a nemzetközi
normalizált ráta (International
Normalised Ratio, INR) rendszeres ellenőrzésével történik és a
Syncumar adagját megfelelően
módosítani kell.