Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluocinolone acetonide; Neomicin
Bioglan AB
D07CC02
fluocinolone acetonide; Neomycin
TT
Önálló teljes
1994-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T.: 4277/01 és 4278/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. február 09. Szám: 3194/41/2004 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (OGYI-T-számok mód.) SYNALAR N KRÉM ÉS KENŐCS (Bioglan) Ez a tájékoztató a Synalar N krém és a Synalar N kenőcs használatára vonatkozik. Kérjük gondosan olvassa el. Fontos információt tartalmaz, minden részletre azonban nem terjedhet ki. További kérdése esetén forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez. A Synalar N krém és a Synalar N kenőcs azoknak a betegségeknek a kezelésére szolgál, melyek bőryulladással, viszketéssel járnak, gyakran allergiás eredetűek (ekcéma, dermatitis) és a gyulladást fertőzés is kíséri. Külsőleges alkalmazásra. Orvosi rendelvényre. Az orvos által előírt mennyiséget az előírt ideig és módon szabad alkalmazni. _Mi is az Ön gyógyszere?_ A Synalar N krém tartalmaz szteroidot és antibakteriális hatóanyagot is. A bőr olyan gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére használatos, amelyeket fertőzés kísérhet. 7,5 mg fluocinolonum acetonidum és 0,15 g neomycinium sulfuricum hatóanyagot tartalmaz, vízzel lemosható krém- alapanyagban, 30 g-os tubusban. A készítmény tartalmaz még bizonyos – a gyártáshoz szükséges – segédanyagokat: cetostearil- alkoholt, folyékony paraffint, metil-parahidroxi-benzoátot, polysorbate 60-at, propilénglikolt, vizet, propil-parahidroxi-benzoátot, szorbitan-monosztearátot. A Synalar N kenőcs tartalmaz szteroidot és antibakteriális hatóanyagot is. A bőr olyan gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére használatos, amelyeket fertőzés kísérhet. 7,5 mg fluocinolonum acetonidum és 0,15 g neomycinium sulfuricum hatóanyagot tartalmaz, zsíros, kenőcs-alapanyagban, 30 g-os tubusban. A készítmény tartalmaz még bizonyos – a gyártáshoz szükséges – segédanyagokat: citromsavat, lanolint, propilénglikolt, fehér, lágy paraffint. _M Perskaitykite visą dokumentą
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1998. február 5. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 1621/41/98. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása SYNALAR N krém SYNALAR N kenőcs ATC: D07C C02 A Synalar N szintetikus, gyulladásgátló kortikoszteroid és a baktériumok fehérjeszin- tézisét gátló aminoglikozid antibiotikum, a neomycin kombinációja. Hatásmechanizmusa érössze-húzó hatásán, valamint a sejtfal permeabilitását, a sejt- osztódást, az immunreakciót és a gyulladás-mediátorok felszabadulását gátló hatásán alapszik. A fluocinolon bőrön keresztül történő felszívódásának mértékét számos tényező befo- lyásolja, többek között a vivőanyag, az epidermalis barrier épsége és occlusiv kötések alkalmazása. A felszívódást követően elsősorban a májban metabolizálódik, majd a ve- sén keresztül ürül. A neomycin-szulfát ép bőrfelületről nem szívódik fel. Nagy denudált, égett vagy gra- nuláló bőrfelületekről azonban felszívódhat. Kiválasztása változatlan formában történik. A neomycin széles antibacterialis spektrumot biztosít, különösen a Gram-negatív tarto- mányban. HATÓANYAGOK _Krém:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum, 0,15 g neomycinium sulfuricum, vízzel le- mosható krém-alapanyagban (30 g) tubusonként. _Kenőcs:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum, 0,15 g neomycinium sulfuricum, zsíros kenőcs-alapanyagban (30 g) tubusonként. Segédanyagok:_ _ _Krém:_ cetostearil-alkohol, folyékony paraffin, metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60, propilénglikol, víz, propil-parahidroxi-benzoát, szorbitan-monosztearát. _Kenőcs:_ lanolin, folyékony paraffin, propilénglikol, fehér, lágy paraffin. JAVALLATOK A Synalar N a bőr olyan gyulladásos rendellenességeinek kezelésére aján- lott, amelyekben a másodlagos bacterialis fertőzés fennáll vagy valószínű, mint például az ekzema, d Perskaitykite visą dokumentą