Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)
QA03DB04
injekcinis tirpalas
Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: metamizolo natrio druskos monohidrato 500,0 mg (atitinka 443 mg metamizolo), hioscino butilbromido 4,0 mg (atitinka 2,76 mg hioscino);
receptinis
GENERA Inc. (Kroatija)
Arkliams, galvijams, kiaulėms, šunims: lygiųjų raumenų spazmams ir skausmui, susijusiam su pagrindinėmis virškinimo trakto, šlapimo ir lyties organų ir tulžies ekskrecijos organų ligoms gydyti. Tik arkliams: spazminiai diegliai. Galvijams, kiaulėms, šunims: palaikomasis ūminės diarėjos ir gastroenterito gydymas.
Išlauka: galvijienai — 18 parų (skerdienai ir subproduktams po sušvirkštimo į veną.),galvijienai — 28 paros (skerdienai ir subproduktams po sušvirkštimo į raumenis.),arklienai — 15 parų (skerdienai ir subproduktams.),arklienai — (Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.),kiaulienai — 15 parų (skerdienai ir subproduktams.),karvių pienui — (Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.). Pakuotė: LT/2/19/2544/001 Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, po 100 ml.; LT/2/19/2544/002 Dauginė pakuotė su 5 dėžutėmis,, kurių kiekvienoje yra 1 buteliukas,po 100 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę – 28 d.
1 _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms ir šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: metamizolo natrio druskos monohidrato 500,0 mg (atitinka 443 mg metamizolo), hioscino butilbromido 4,0 mg (atitinka 2,76 mg hioscino); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: fenolio 5,0 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai, galvijai, kiaulės, šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Arkliams, galvijams, kiaulėms, šunims: lygiųjų raumenų spazmams ir skausmui, susijusiam su pagrindinėmis virškinimo trakto, šlapimo ir lyties organų ir tulžies ekskrecijos organų ligoms gydyti. Tik arkliams: spazminiai diegliai. Galvijams, kiaulėms, šunims: palaikomasis ūminės diarėjos ir gastroenterito gydymas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti esant: - virškinimo trakto opaligei; - lėtiniams virškinimo trakto sutrikimams; - mechaninei virškinimo trakto sistemos obstrukcijai; - paralyžiniam žarnų nepraeinamumui; - hematopoetinės sistemos sutrikimams; - koaguliopatijoms; - inkstų nepakankamumui; - tachiaritmijai; - glaukomai; - prostatos adenomai. 3 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Tirpalai, kurių sudėtyje yra metamizolo, dėl anafilaksinio šoko rizikos į veną turi būti švirkščiami lėtai. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Nedaugeliui žmonių metamizolas gali sukelti laikiną, tačiau galimai sunkią agranuliocitozę ir kitas reakcijas, pvz., odos alerg Perskaitykite visą dokumentą