Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; formoterolfumaratdihydrat
Paranova Läkemedel AB
R03AK07
budesonide; formoterol
160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation
Inhalationspulver
budesonid 160 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 120 doser
Avregistrerad
2022-07-12
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER SYMBICORT TURBUHALER 160 MICROGRAMS/4.5 MICROGRAMS/INHALATION, INHALATION POWDER Budesonide/Formoterol fumarate dihydrate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET: 1. What Symbicort Turbuhaler is and what it is used for 2. What you need to know before you use Symbicort Turbuhaler 3. How to use Symbicort Turbuhaler 4. Possible side effects 5. How to store Symbicort Turbuhaler 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT SYMBICORT TURBUHALER IS AND WHAT IT IS USED FOR Symbicort Turbuhaler is an inhaler that is used to treat asthma in adults and adolescents aged 12-17 years. It is also used to treat the symptoms of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in adults aged 18 years and older. It contains two different medicines: budesonide and formoterol fumarate dihydrate. • Budesonide belongs to a group of medicines called ‘corticosteroids’. It works by reducing and preventing swelling and inflammation in your lungs. • Formoterol fumarate dihydrate belongs to a group of medicines called ‘long-acting beta 2 adrenoceptor agonists’ or ‘bronchodilators’. It works by relaxing the muscles in your airways. This helps you to breathe more easily. ASTHMA Symbicort Turbuhaler can be prescribed for asthma in two different ways. A) SOME PEOPLE ARE PRESCRIBED TWO ASTHMA INHALERS: SYMBICORT TURBUHALER AND A SEPARATE ‘RELIEVER INHALER’. • They use Symbicort Turbuhaler every day. This helps to prevent asthma sympto Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation, inhalationspulver. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation. Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 200 mikrogram/inhalation och formoterolfumarat dihydrat 6 mikrogram/inhalation. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 730 mikrogram per avgiven dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver Vitt pulver 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ASTMA Symbicort Turbuhaler är avsett för vuxna och ungdomar (från 12 år), för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β 2- adrenoceptoragonist) är lämplig för: - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β 2- adrenoceptoragonist. eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2- adrenoceptoragonist. KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL) Symbicort Turbuhaler är indicerad till vuxna från 18 års ålder för symtomatisk behandling av patienter med KOL med forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund (FEV 1 ) <70 % av förväntat värde (efter bronkdilaterare) och en exacerbationshistorik i anamnesen trots regelbunden behandling med bronkdilaterare (se även avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringsväg: För inhalation Dosering ASTMA Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av de i Symbicort ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter 2 skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinationsinhalatorn Perskaitykite visą dokumentą