Sustanon

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Testosterono esterių mišinys

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodas:

G03BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Testosterone esters mixture

Dozė:

250 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Testosterone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-06-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUSTANON 250 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
testosterono esterių mišinys
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sustanon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sustanon
3.
Kaip vartoti Sustanon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sustanon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUSTANON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veikliosios Sustanon medžiagos (žiūrėkite 6 skyriaus poskyrį
„Sustanon sudėtis“) organizme
paverčiamos testosteronu. Testosteronas yra natūralus vyriškas
lytinis hormonas, priklausantis
androgenų grupei.
Vyro organizme testosteroną gamina sėklidės. Jis yra būtinas
normaliam augimui, vyriškų lyties
organų raidai ir veiklai, antrinių lytinių požymių formavimuisi.
Šis hormonas būtinas, kad ant kūno
augtų plaukai, kaulų ir raumenų augimui, jis stimuliuoja
eritrocitų gamybą. Dėl testosterono vyrų
balsas yra žemas.
Sustanon vartojamas suaugusiems vyrams pakeičiamajai testosterono
terapijai įvairiems sveikatos
sutrikimams, kuriuos sukelia testosterono trūkumas (vyrų
hipogonadizmas), gydyti. Tai turi rodyti du
atskiri testosterono kiekio kraujyje tyrimai ir klinikiniai požymiai,
pvz.:
impotencija;
nevaisingumas;
susilpnėjęs lytinis potraukis;
nuovargis;
prislėgta nuotaika;
kaulų masės mažėjimas dėl sumažėjusio hormonų kiekio.
Sustanon gali būti skiriamas palaikomajam gydymui iš moteriškos į
vyrišką lytį pakeitusiems
asmen

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sustanon 250 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje ampulėje (1 ml injekcinio tirpalo) yra 250 mg
testosterono esterių mišinio (30 mg
testosterono propionato, 60 mg testosterono fenilpropionato, 60 mg
testosterono izokaproato ir 100 mg
testosterono dekanoato), atitinkančio 176 mg testosterono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: rafinuotas žemės
riešutų aliejus, benzilo alkoholis
(E1519) - 100 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Testosterono pakeičiamoji terapija esant vyrų hipogonadizmui, kai
testosterono trūkumas buvo
patvirtintas klinikiniais požymiais ir biocheminiais tyrimais.
Palaikomasis gydymas iš moteriškos į vyrišką lytį pakeitusiems
asmenims, vyriškėjimui skatinti (vaistinis
preparatas skiriamas atsižvelgiant į Lietuvos Respublikos teisės
aktus, reglamentuojančius lyties keitimą).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastai dozę reikia koreguoti individualiai pagal atsaką į
gydymą.
_Suaugusieji _
Paprastai užtenka suleisti po 1 ml tirpalo kas 3 savaites.
_Senyviems pacientams _
Senyviems pacientams gali reikėti mažesnių dozių, kurios bus
skiriamos rečiau nei įprasta (taip pat žr. 4.4
sk.).
_Vaikų populiacija_
Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams
nepakanka. Lytiškai nesubrendusius
vaikus gydyti Sustanon reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
_Iš moteriškos į vyrišką lytį pakeitusiems asmenims _
Palaikomajam gydymui pakeitusiems iš moteriškos į vyrišką lytį
asmenims rekomenduojama leisti po
1 ml kas 2 – 4 savaites.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, gydyti reikia atsargiai
(žr. 4.4 skyrių).
2
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientus, sergančius