SUROL 500 MG FİLM TABLET, 100 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

ursodeoksikolik asit

Prieinama:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodas:

A05AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acid ursodeoksikolik

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
SUROL 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 500 mg ursodeoksikolik asit (tavuk
safrasından
elde edilen Ursodeoksikolik asit) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
(E
460),
prejelatinize
mısır
nişastası,
polivinilpirolidon K-30 (E 1201), kolloildal anhidri silika, sodyum
stearil fumarat, hidroksipropil
metil selüloz, polietilen glikol (Makrogol)(E 1521), titanyum dioksit
(E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
·
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
·
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
·
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
·
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
·
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SUROL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SUROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. SUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUROL, beyaz renkli, oblong, çentikli film tablettir. Çentiğin
amacı tabletlerin kolay kırılarak,
eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. Her bir kutu 100 tablet
içerir.
SUROL’ün etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak
üretilen bir safra asidi olup,
insan safrasında az miktarda bulunur.
SUROL, “Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar” diye
adlandırılan
ve
“gastrointestinal
(sindirim sistemi ile ilgili)” grubuna dahil bir ilaçtır.
SUROL, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Deko

Prekės savybės

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUROL 500 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
500 mg Ursodeoksikolik asit (tavuk safrasından elde edilen
Ursodeoksikolik asit)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oblong, çentikli film tablet.
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer
sirozun (primer
biliyer kolanjit) tedavisinde,
•
Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda, çapı
15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde gölgeli olmayan
(radiolucent) kolesterol safra
taşlarının eritilmesinde,
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde,
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında,
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır:
•
Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde:
Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı)
(2-4 eşit bölünmüş
dozlarda veya tek seferde)
•
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (Akşamları yatmadan önce veya
tek seferde)
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde:
10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında:
10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde:
6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit
bölünmüş dozlarda veya tek
seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
•
Yutma zorluğu olan hastalarda süspansiyon formu kullanılabil