Surgam 300 mg, tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

TIAPROFEENZUUR

Prieinama:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC kodas:

M01AE11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TIAPROFEENZUUR

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLOXAMEER 188 ; TALK (E 553 B),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Tiaprofenic Acid

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLOXAMEER 188; TALK (E 553 B);

Leidimo data:

2018-05-28

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SURGAM 300 MG, TABLETTEN
_tiaprofeenzuur _
_ _
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Surgam en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SURGAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Surgam
behoort
tot
de
groep
van
de
niet
steroïde
ontstekingsremmende
middelen.
Het
heeft
een
pijnstillende en ontstekingsremmende werking en wordt gebruikt bij
pijn en ontsteking bij reumatische
aandoeningen (reumatoïde artritis, artrose, overige aandoeningen van
spieren en gewrichten).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u overgevoelig bent voor tiaprofeenzuur of één van de andere
stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6. Of als u overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur
(bijv. aspirine) of andere pijnstillende
middelen die tot dezelfde groep behoren
-
als u een maag- of darmzweer hebt of in het verleden een terugkerende
maag- of darmzweer hebt gehad
-
als u maagdarmbloedingen of een doorbraak van de wand (perforatie) van
het maagdarmkanaal hebt of hebt
gehad
-
als u andere bloedingen, zoals hersenbloeding, hebt
-
als uw nieren en/of lever vrijwel niet meer werken
-

Prekės savybės

MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 10
Surgam SmPC v0.2
_ _
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Surgam 300, tabletten 300 mg
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Surgam 300, tabletten, bevatten 300 mg tiaprofeenzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Surgam 300: tabletten.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Pijn en ontsteking bij reumatische aandoeningen.

Reumatoïde
artritis,
artrose
en
andere
chronische
inflammatoire
aandoeningen
van
het
bewegingsapparaat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering voor volwassenen
_Reumatische aandoeningen: _
De dosering bij volwassenen bedraagt 2 maal daags 300 mg, tijdens of
na de maaltijden in te nemen.
Dosering voor kinderen
Er zijn nog onvoldoende gegevens omtrent de toepassing van
tiaprofeenzuur bij kinderen.
Dosering bij verminderde nierfunctie
Bij
patiënten
met
een
matig
tot
ernstig
gestoorde
nierfunctie
(creatinineklaring
lager
dan
30
ml/minuut) stijgt de eliminatiehalfwaardetijd tot 4 à 6 uur. Zeker
indien tevens een proteïnurie
aanwezig is van minder dan 4 gram per 24 uur, kan een geringe
verlaging van de dosering of een
vergroting van het dosisinterval noodzakelijk zijn.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
De tabletten in zijn geheel met een glas water innemen (eventueel de
tabletten in water uiteen laten
vallen).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Surgam mag niet worden toegepast bij patiënten met:
MODULE 1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 2 van 10
Surgam SmPC v0.2
_ _
-
actief ulcus pepticum of actieve bloeding, of een geschiedenis van
terugkerend ulcus pepticum of
bloeding (twee of meer onderscheiden gevallen van bewezen ulceratie of
bloeding);
-
geschiedenis
van
gastrointestinale
bloedingen
of
perforatie
gerelateerd
aan
een
eerdere
behandeling met NSAID