Supertendin 10

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Dexamethasonacetat (Ph.Eur.); Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Prieinama:

Carinopharm GmbH (8031371)

ATC kodas:

H02BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexamethasone Acetate (Ph. Eur.), Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O

Vaisto forma:

Kristallsuspension

Sudėtis:

Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) (02286) 10 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 60 Milligramm

Vartojimo būdas:

Infiltration; intraartikuläre Anwendung

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2008-10-30

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUPERTENDIN
® 10
10/60 MG/2 ML INJEKTIONSSUSPENSION
Dexamethasonacetat (Ph.
Eur.)/Lidocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Supertendin 10 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Supertendin 10 beachten?
3. Wie ist Supertendin 10 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Supertendin 10 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUPERTENDIN 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Supertendin 10 enthält ein fluoriertes Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon).
Es handelt sich um eine Kristallsuspension, bei der mehr als 90 % der
Partikel kleiner als 5 Mikrometer
sind. Außerdem enthält Supertendin 10 Lidocain zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
SUPERTENDIN 10 WIRD ANGEWENDET
zur Injektion in Gelenke (intraartikuläre Injektion)
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen verbleibende Entzündung in
einem oder wenigen Gelenken
bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der
Ablagerung von Calcium im
Gelenkknorpel)
bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen
Gelenkerkrankungen)
bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
(Entzündungen des
Schu

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Supertendin
®
5
5/30 mg/1 ml Injektionssuspension
Supertendin
®
10
10/60 mg/2 ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Supertendin 5
1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 5 mg
Dexamethasonacetat (Ph.
Eur.) und 30 mg
Lidocainhydrochlorid x 1 H
2
O.
Supertendin
10
1 Ampulle mit 2 ml Injektionssuspension enthält 10 mg
Dexamethasonacetat (Ph.
Eur.) und 60 mg
Lidocainhydrochlorid x 1 H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose, leicht gelblich bis braun getönte Injektionssuspension
(Kristallsuspension)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen
-
Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen persistierende
Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
-
Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
-
Aktivierte Arthrose
-
Verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
Infiltrationstherapie
-
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)
-
Nichtbakterielle Bursitis
-
Periarthropathien, Insertionstendopathien
-
Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
-
Enthesitiden bei Spondyloarthropathien
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle, entzündliche
Reaktion vorliegt.
Supertendin ist eine Kristallsuspension. Mehr als 90 % der Partikel
sind kleiner als 5 µm (siehe Abschnitt
5.2.).
Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur intraartikulären Therapie
großer Gelenke eingesetzt werden.
Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere
lokale Verträglichkeit besitzen.
Suspensionen mit langer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt
verwendet werden, da sie eine
längere lokale Wirksamkeit und eine geringere systemische Wirkung
aufweisen. Zur Verweildauer von
Supertendin im Gelenk siehe Abschnitt 5.2.
Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebsreizung
vorrangig mit wässrigen
Lösungen oder mik