Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: Ministero della Salute
MDM SpA
SUPARTZ SIRINGA INTRA-ARTICOLARE • SUPARTZ® è una soluzione sterile, non pirogena di ialuronato di sodio,purificata, priva di azione flogistica, con elevato peso molecolare. Ogni millilitro di SUPARTZ contiene 10 mg di ialuronato di sodio sciolto in un tampone fisiologico(soluzione al 1,0%). • L’acido ialuronico è un polimero, componente comune di tutte lematrici extracellulari dei tessuti connettivi. Si trova in molte specie differenti,incluso l’uomo, ma è identico, dal punto di vista chimico, indipendentementedalla specie di origine. Lo ialuronato di sodio utilizzato nella fabbricazione di SUPARTZè di origine aviaria e viene derivato, per mezzo di un processo di purificazioneprolungato, da creste di gallo. • SUPARTZ è una soluzione trasparente ed inodore, con pH da 6,8 a 7,8 ed unaproporzione di 1,0-1,2 tra pressione osmotica e soluzione salina. • Dopo l’iniezione nell’articolazione, una piccola entità diSUPARTZ viene metabolizzata nel fluido sinoviale, mentre il resto si distribuisce neitessuti sinoviali dove viene parzialmente degradato in molecole più piccole.Successivamente SUPARTZ entra nel circolo ematico ed è metabolizzato nel fegato. Iprodotti del metabolismo non sono tossici e vengono eliminati dall’organismoattraverso i polmoni, l’intestino e le vie urinarie. • SUPARTZ è commercializzato in siringa di vetro preriempita per ridurre ilrischio di contaminazioni durante l’aspirazione della soluzione. INDICAZIONI SUPARTZ è indicato per il trattamento dell’osteoartrosi di ginocchio e dellaperiartrite della spalla. CONTROINDICAZIONI Non somministrare SUPARTZ a pazienti con storia di ipersensibilità a componentipresenti in SUPARTZ. I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possonoessere associati all’iniezione di qualsiasi sostanza biologica. SUPARTZ non deveessere usato con pazienti in cui si conosce o si sospetta un’ipersensibilitàa sostanza di origine aviaria o a farmaci a componente proteica (vedere AVVERTENZE ePRECAUZIONI). Perskaitykite visą dokumentą