Sunitinib-Teva 50 mg Hartkapseln

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

sunitinibum

Prieinama:

Teva Pharma AG

ATC kodas:

L01XE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sunitinibum

Vaisto forma:

Hartkapseln

Sudėtis:

sunitinibum 50 mg, mannitolum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.31 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Zytostatikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2021-02-15

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Sunitinib-Teva Hartkapseln
Teva Pharma AG
Was ist Sunitinib-Teva und wann wird es angewendet?
Sunitinib-Teva Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib, der die
Teilung und Vermehrung von
Tumorzellen hemmt.
Sunitinib-Teva wird zur Behandlung von Nierenzellkarzinomen
eingesetzt, welche fortgeschritten sind
und/oder Ableger im Körper gebildet haben.
Sunitinib-Teva wird auch zur Behandlung von gastrointestinalen
Stromatumoren (einer speziellen Form
von Tumoren im Magen-Darm-Trakt) verwendet, wenn eine Therapie mit
Imatinib, einem anderen
Tumor-Arzneimittel, nicht wirkt oder nicht vertragen wird.
Sunitinib-Teva wird zudem zur Behandlung von fortgeschrittenen
und/oder metastasierenden
neuroendokrinen Tumoren des Pankreas eingesetzt. Dabei handelt es sich
um Tumore der
hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse.
Sunitinib-Teva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Sunitinib-Teva nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Sunitinib oder einem der in
Sunitinib-Teva enthaltenen Hilfsstoffe
(siehe «Was ist in Sunitinib-Teva enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Sunitinib-Teva Vorsicht geboten?
Sunitinib-Teva wird Ihnen nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin mit
Erfahrung in der Krebsbehandlung
verschrieben. Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw.
der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
·Blutgerinnsel: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn
Sie kürzlich Probleme mit
Blutgerinnseln in Ihren Venen oder Arterien (Arten von Blutgefässen)
hat

Prekės savybės

Sunitinib-Teva Hartkapseln
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sunitinib.
Hilfsstoffe
Sunitinib-Teva 12.5 mg und 25 mg
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon K-25, Croscarmellose-Natrium (aus
gentechnisch veränderter
Baumwolle hergestellt), Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172),
rotes Eisenoxid (E172).
Tinte: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol,
konzentrierte Ammoniak-Lösung,
Kaliumhydroxid.
Eine Hartkapsel enthält bis zu 0.15 mg Natrium.
Sunitinib-Teva 37.5 mg
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon K-25, Croscarmellose-Natrium (aus
gentechnisch veränderter
Baumwolle hergestellt), Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).
Tinte: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol,
konzentrierte Ammoniak-Lösung,
Kaliumhydroxid.
Eine Hartkapsel enthält bis zu 0.23 mg Natrium.
Sunitinib-Teva 50 mg
Kapselinhalt: Mannitol, Povidon K-25, Croscarmellose-Natrium (aus
gentechnisch veränderter
Baumwolle hergestellt), Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172),
rotes Eisenoxid (E172).
Tinte: Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol,
konzentrierte Ammoniak-Lösung,
Kaliumhydroxid.
Eine Hartkapsel enthält bis zu 0.31 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 12.5, 25, 37.5 und 50 mg Sunitinib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem und/oder
metastasierendem Nierenzellkarzinom (RCC).
Behandlung von Patienten mit malignem gastrointestinalem Stromatumor
(GIST) bei Resistenz oder
Intoleranz auf Imatinib.
Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem, gut differenziertem,
fortgeschrittenem und/oder
metastasierendem neuroendokrinen Pankreaskarzinom (pancreatic NET).
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem in der onkologischen Therapie erfahrenen
Arzt durchgeführt werden.
GIST und RCC
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg einmal täglich während 4 Wochen,
gefolgt von einer
zwe