Sunitinib SUN 12,5 mg harde capsules

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

SUNITINIBMALAAT 16,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUNITINIB 12,5 mg/stuk

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SUNITINIBMALAAT 16,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUNITINIB 12,5 mg/stuk

Vaisto forma:

Capsule, hard

Sudėtis:

AMMONIA (E 527) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUNITINIB SUN 12,5 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB SUN 25 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB SUN 37,5 MG HARDE CAPSULES
SUNITINIB SUN 50 MG HARDE CAPSULES
sunitinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sunitinib SUN en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUNITINIB SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Sunitinib SUN bevat de werkzame stof sunitinib, die een
proteïnekinaseremmer is. Het wordt
gebruikt bij de behandeling van kanker; het voorkomt de activiteit van
een speciale groep van
proteïnen waarvan bekend is dat ze een rol spelen in de groei en de
verspreiding van kankercellen.
Dit medicijn wordt gebruikt om volwassenen met de volgende vormen van
kanker te behandelen:
-
Gastro-intestinale stromatumor (GIST), een vorm van kanker van de maag
en de darmen,
wanneer imatinib (een ander antikankermedicijn) niet langer werkt of
wanneer u imatinib niet
kunt gebruiken.
-
Gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC), een vorm van nierkanker die
zich verspreid heeft
naar andere delen van het lichaam.
-
Neuro-endocriene tumoren van de pancreas (pancreasNET) (tumoren van de
hormoonproducerende cellen in de pancreas), die voortgeschreden zijn
of die niet operatief te
verwijderen zijn.
Heeft u

Prekės savybės

1
AMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sunitinib SUN 12,5 mg harde capsules
Sunitinib SUN 25 mg harde capsules
Sunitinib SUN 37,5 mg harde capsules
Sunitinib SUN 50 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sunitinib SUN 12,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 12,5 mg
sunitinib.
Sunitinib SUN 25 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 25 mg sunitinib.
Sunitinib SUN 37,5 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 37,5 mg
sunitinib.
Sunitinib SUN 50 mg harde capsules
Elke capsule bevat sunitinibmalaat, overeenkomend met 50 mg sunitinib.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Sunitinib SUN 12,5 mg harde capsules
Gelatine capsule met ondoorzichtig roodbruin kapje en ondoorzichtig
roodbruin omhulsel,
zelfsluitende capsule, met de opdruk "RM53" op het kapje en "RM53" op
het omhulsel in witte
inkt, met geel tot oranje gekleurd poeder, capsulegrootte 4.
Sunitinib SUN 25 mg harde capsules
Gelatine capsule met ondoorzichtig karamelkleurig kapje en
ondoorzichtig roodbruin omhulsel,
zelfsluitende capsule, met opdruk "RM54" op het kapje en "RM54" op het
omhulsel in witte inkt,
met geel tot oranjekleurig poeder, capsulegrootte 3.
Sunitinib SUN 37,5 mg harde capsules
Gelatine capsule met ondoorzichtig geel kapje en ondoorzichtig geel
omhulsel, zelfsluitende
capsule, met opdruk "RM55" op het kapje en "RM55" op het omhulsel in
zwarte inkt, met geel tot
oranjekleurig poeder, capsulegrootte 2.
Sunitinib SUN 50 mg harde capsules
Gelatine capsule met ondoorzichtig karamelkleurig kapje and
ondoorzichtig karamelkleurig
omhulsel, zelfsluitende capsule, met opdruk “RM56” op het kapje en
”RM56” op het omhulsel in
witte inkt, met geel tot oranjekleurig poeder, capsulegrootte 1.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gastro-intestinale stromatumor (GIST)
Sunitinib SUN is geïndiceerd voor de behandeling van niet opera