Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ramiprilum + Amlodipini besilas
Sandoz GmbH
C09BB07
Ramiprilum + Amlodipinum
10 mg + 10 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988334; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991277567; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988341
2022-05-04
1 AT/H/0402/005/IB/020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUMILAR DUO, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Ramiprilum + Amlodipinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sumilar Duo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumilar Duo 3. Jak stosować lek Sumilar Duo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sumilar Duo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMILAR DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sumilar Duo zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę. Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny), zaś amlodypina do grupy leków o nazwie antagoniści kanałów wapniowych. Ramipryl działa przez: zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze, zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych, ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich części organizmu. Amlodypina działa przez: zmniejszenie napięcia i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi. Lek Sumilar Duo można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów, u których odpowiednią kontrolę ciśnienia uzyskano podając obie substancje czynne w takich Perskaitykite visą dokumentą
1 AT/H/0402/002-003-004-005/IB/020 \CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumilar Duo, 5 mg + 5 mg, kapsułki twarde Sumilar Duo, 5 mg + 10 mg, kapsułki twarde Sumilar Duo, 10 mg + 5 mg, kapsułki twarde Sumilar Duo, 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Kapsułki 5 mg + 5 mg _ Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu ( _Ramiprilum_ ) oraz 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum) _ w postaci 6,95 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Jedna kapsułka twarda zawiera 0,048 mg czerwieni Allura AC (E 129) i mniej niż 23 mg sodu. _Kapsułki 5 mg + 10 mg _ Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu ( _Ramiprilum_ ) oraz 10 mg amlodypiny ( _Amlodipinum) _ w postaci 13,9 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Jedna kapsułka twarda zawiera 0,25 mg azorubiny (E 122) i mniej niż 23 mg sodu. _Kapsułki 10 mg + 5 mg _ Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu ( _Ramiprilum_ ) oraz 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum) _ w postaci 6,95 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Jedna kapsułka twarda zawiera 0,038 mg czerwieni Allura AC (E 129) i mniej niż 23 mg sodu. _Kapsułki 10 mg + 10 mg _ Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu ( _Ramiprilum_ ) oraz 10 mg amlodypiny ( _Amlodipinum) _ w postaci 13,9 mg amlodypiny bezylanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Jedna kapsułka twarda zawiera 0,64 mg azorubiny (E 122) i mniej niż 23 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda _Kapsułki 5 mg + 5 mg _ Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość 3) z nieprzezroczystym, purpurowo-fioletowym korpusem i wieczkiem, wypełnione białym lub prawie białym, bezwonnym lub prawie bezwonnym granulatem wolnym od mechanicznych zanieczyszczeń. _Kapsułki 5 mg + 10 mg _ Nieoznakowane kapsułki żelatynowe twarde typu Coni-Snap (wielkość 0) z nieprzezroczystym, w kolorze cielistym korpusem Perskaitykite visą dokumentą