SUMATRIPTAN STADA tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

sumatriptaan

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

N02CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sumatriptan

Dozė:

50mg 12TK; 50mg 24TK; 50mg 4TK; 50mg 18TK; 50mg 8TK; 50mg 3TK; 50mg 1TK; 50mg 6TK; 50mg 2TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
SUMATRIPTAN STADA, 50 MG TABLETID
Sumatriptaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sumatriptan STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumatriptan STADA võtmist
3.
Kuidas Sumatriptan STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sumatriptan STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUMATRIPTAN STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
SUMATRIPTAN STADA on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste
ravimite rühma. Sumatriptan
STADA toimeaine sumatriptaan on 5-HT1 retseptorite agonist.
Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad veresoonte
laienemisest. Sumatriptan STADA
ahendab neid veresooni, leevendades seega migreenist tingitud peavalu.
Sumatriptan STADA’t kasutatakse kas auraga (hoole eelnev hoiatav
tajuhäire, milleks on tavaliselt
nägemishäired, nt valgusesähvatused, sakilised jooned, tähed või
lained) või ilma aurata
migreenihoogude raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMATRIPTAN STADA VÕTMIST
SUMATRIPTAN STADA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on esinenud südameatakk;
-
kui te põete mistahes südamehaigust;
-
kui teil esinevad sümptomid, mis võivad osutada südamehaigusele, nt
nagu ajutine valu või
pigistustunne rinna piirkonnas;
-
kui teil on esinenud insult või transitoorne ajuisheemia (TAI,
insuldi kerge vorm, mis kestab alla
24 tunni);
-
kui teil esinevad j

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sumatriptan STADA, 50 mg tabletid
Sumatriptan STADA, 100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sumatriptan STADA, 50 mg: Üks tablett sisaldab
sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 50 mg
sumatriptaanile.
Sumatriptan STADA 100 mg: Üks tablett sisaldab
sumatriptaansuktsinaati, mis vastab 100 mg
sumatriptaanile.
INN. Sumatriptanum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Sumatriptan STADA 50 mg: üks tablett sisaldab 199 mg laktoosi.
Sumatriptan STADA 100 mg: üks tablett sisaldab 133 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Sumatriptan STADA, 50 mg: roosad, ovaalse kujuga, kaksikkumerad
tabletid, poolitusjoonega ühel
küljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Sumatriptan STADA, 100 mg: valged, ovaalse kujuga, kaksikkumerad
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Auraga või aurata migreenihoogude ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Sumatriptaani tablette ei tohi kasutada profülaktilisel eesmärgil.
Sumatriptaani soovitatakse kasutada ägeda migreenihoo monoteraapiana
ning mitte anda koos
ergotamiini või ergotamiini derivaatidega (sh metüsergiid) (vt lõik
4.3).
Sumatriptaani on soovitatav manustada võimalikult varakult pärast
migreenivalu algust. Ometi on
sumatriptaan sama efektiivne ka siis, kui teda manustada migreenihoo
ajal hiljem.
Annustamine
Järgmisi soovituslikke annuseid ei tohi ületada.
Täiskasvanud
Soovitatav ühekordne suukaudne sumatriptaani annus täiskasvanule on
50 mg tablett. Mõned
patsiendid võivad vajada 100 mg.
Kui patsiendil ei teki ravivastust sumatriptaani esimesele annusele,
ei tohi sama hoo raviks teist annust
enam võtta. Sellistel juhtudel võib hoogu ravida paratsetamooli,
atsetüülsalitsüülhappe või
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. Sumatriptaani tablette
tohib võtta järgnevate hoogude
raviks.
Kui patsient on reageerinud esimesele annusele, kuid sü