Sumamed 500 mg filmom obložene tablete

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

azitromicin dihidrat

Prieinama:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azitromicin dihidrat

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

filmom obložena tableta

Sudėtis:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Recepto tipas:

na recept neponovljivi recept

Pagaminta:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-425760378-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Leidimo data:

2016-06-20

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUMAMED 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed
3.
Kako uzimati Sumamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:

infekcije gornjih dišnih putova: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha,

infekcije donjih dišnih putova: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća,

infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni, _erythema
migrans_ (prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,

spolno prenosive bolesti: nekomplicirana upala mokraćne cijevi/vrata
maternice koju je
uzrokovala _Chlamydia trachomatis, _

infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom _Helicobacter
pylori_,

kronična upala prostate uzrokovana _Chlamydiom trachomatis_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED
NEMOJTE UZIMATI SUMAMED:
-
ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili st

Prekės savybės

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sumamed
500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sumamed 500 mg tablete su svijetlo plave, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s utisnutim
PLIVA na jednoj strani i 500 na drugoj strani. Jezgra tablete je
bijela do gotovo bijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sumamed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti
dio 5.1):

infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media,

infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa, izvanbolnički stečena
pneumonija,

infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik _acne vulgaris_,
_erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,

spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis
uzrokovan _Chlamydiom trachomatis, _

infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s _Helicobacter pylori_,

kronični prostatitis uzrokovan _Chlamydiom trachomatis._
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine >
45 kg _
U liječenju infekcija gornjih i donjih dišnih puteva te infekcija
kože i mekih tkiva (osim _ erythema _
_migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tijekom
3 dana (500 mg jedanput na dan).
U liječenju umjerenog oblika _ acne vulgaris_ ukupnu dozu od 6 g
preporučuje se propisati na sljedeći
način: jednu tabletu od 500 mg jedanput na dan tijekom 3 dana, a
nakon toga nastaviti liječenje s
tabletom od 500 mg jednom tjedno tijekom sljedećih 9 tjedana. U
drugom tjed