SULTRIN TRIPLE SULFA 3.42/2.86/3.7 %v/v Cream

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

SULFATHIAZOLE SULFACETAMIDE SULFABENZAMIDE

Prieinama:

Janssen-Cilag Ltd

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SULFATHIAZOLE SULFACETAMIDE SULFABENZAMIDE

Dozė:

3.42/2.86/3.7 %v/v

Vaisto forma:

Cream

Autorizacija statusas:

Withdrawn

Leidimo data:

2007-04-01

Prekės savybės

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sultrin Triple Sulfa Cream
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Vaginal cream
A smooth white to off-white cream with a characteristic fatty odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of infections caused by _H. vaginalis _and non-specific bacterial vaginitis and cervicitis.
As prophylaxis against post-operative and post-partum local bacterial infections of perineum, vagina and cervix.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Intravaginal administration.
Adults only:
One applicatorful inserted twice daily for ten days. If necessary, use may be continued thereafter on a once daily basis.
Safety of use in children has not been established.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Sulphonamide sensitivity.
Kidney disease.
Known hypersensitivity to peanuts.
Throughout pregnancy and during the nursing period because sulphonamides cross the placenta, are excreted in breast
milk and may cause kernicterus.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Sulphathiazole
3.42 % w/w
Sulphacetamide
2.86 % w/w
Sulphabenzamide 3.70 % w/w
1.
This product is intended for intravaginal use only.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/01/2007_
_CRN 2032273_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Contact should be avoided between contraceptive diaphragms or latex condoms and Sultrin Triple Sulfa Cream since
the rubber may be damaged.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
The safe use of sulphonamides in pregnancy has not been established. The teratogenic potential of most sulphonamides
has not been thoroughly investigated in either animals o