SULAR 20 MG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

NISOLDIPINO

Prieinama:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kodas:

C08CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NISOLDIPINO

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sudėtis:

NISOLDIPINO 20 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Nisoldipino

Produkto santrauka:

SULAR 20 , 30 comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado - SULAR 20 , 500 comprimidos Autorizado 01/04/1998 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1998-04-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SULAR 20
Nisoldipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es SULAR 20 y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar SULAR 20
3. Cómo tomar SULAR 20
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SULAR 20
6. Información adicional
1. QUÉ ES SULAR 20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SULAR 20 pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas
del calcio, empleados para
tratar la angina de pecho y la presión arterial elevada.
SULAR 20 está indicado en el tratamiento de la presión arterial
elevada (hipertensión); no obstante, aunque
usted puede no presentar síntomas debidos a ésta y no sentirse mal,
es muy importante que tome sus
comprimidos ya que si dicha presión arterial elevada no es tratada,
puede ocasionar otros problemas a largo
plazo, tales como enfermedad cardíaca o cerebral.
2. ANTES DE TOMAR SULAR 20
_NO TOME SULAR 20 SI: _
–
Si es alérgico (hipersensible) al nisoldipino o a cualquiera de los
demás componentes de SULAR 20; no
obstante, si no está seguro de ello, pregunte a su médico.
–
En caso de shock.
–
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
–
Si ha sufrido un infarto de miocardio en los últimos 12 días.
–
Si padece angina de pecho inestable.
–
Si está siendo tratado también regularmente con fenitoína,
carbamazepina o fenobarbitona (para la
epilepsia); rifampicina (para la tuberculosis); ketoconazol,
itraconazol o fluconazol (para infecciones
fúngicas); eritromicina (un antibiótico); ritonavir, indinavi

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SULAR 10 mg
SULAR 20 mg
Nisoldipino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SULAR 10 mg
SULAR 20 mg
Cada comprimido recubierto contiene:
Principio Activo:
Nisoldipino (D.C.I.)
10 mg.
20 mg.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto de Sular 10 mg contiene 122 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto de Sular 20 mg contiene 111 mg de lactosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de liberación sostenida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial de leve a moderada.
Tratamiento de la angina de pecho
estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 10 mg de
nisoldipino, una vez al día. Si es necesario,
se podrá aumentar la dosificación, habitualmente en intervalos
semanales, conforme a las necesidades
individuales, hasta un máximo de 40 mg una vez al día.
Forma de administración:
Los comprimidos se deben ingerir enteros con un poco de líquido. 1
comprimido de nisoldipino se tomarán
una vez al día, a intervalos aproximados de 24 horas, a la misma hora
preferiblemente por la mañana antes
del desayuno (_Ver sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y
otras formas de interacción_).
Los
comprimidos
de
SULAR,
deben
ingerirse
enteros
y,
bajo
ninguna
circunstancia,
se
morderán,
masticarán o partirán con el fin de mantenerlos intactos y asegurar
así la eficacia durante 24 horas (_Ver _
_sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo_).
Los pacientes controlados con comprimidos de nisoldipino de
liberación inmediata (SYSCOR 10) pueden
cambiar a SULAR a la dosis inicial recomendada de 10 mg una vez al
día. Posteriormente, se puede iniciar
una titulación a dosis superiores cuando esté clínicamente
justificado.
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Se recomienda ajustar la dosis de nisoldipino o bien no utilizar
nisoldipino cuando éste se administra
conjuntamente
con
inhibidores
o
inductores
del
CYP
3A4
(_Ver _
_secci�