Suivac APP-emulsie voor injectie voor varken

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Prieinama:

ChemVet Pharma Aps

ATC kodas:

QI09AB07

Vaisto forma:

Emulsie voor injectie

Vartojimo būdas:

Intramusculair gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Farmakoterapinė grupė:

Varkens

Gydymo sritis:

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Produkto santrauka:

Wachttermijn: Varkens Alle te consumeren produkten 0 dagen

Autorizacija statusas:

Nationaal

Leidimo data:

2022-03-10

Prekės savybės

BD/2022/REG NL 124394/zaak 944122
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van ChemVet Pharma Aps te Silkeborg d.d. 11 maart
2022 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SUIVAC
APP-EMULSIE
VOOR INJECTIE VOOR VARKEN , ingeschreven onder nummer REG NL 124394;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
SUIVAC APP-
EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKEN , ingeschreven onder nummer REG NL
124394, zoals aangevraagd d.d. 11 maart 2022, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SUIVAC APP-EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKEN , REG NL
124394 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
SUIVAC APP-EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKEN , REG NL 124394 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 124394/zaak 944122
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet