Suiseng Coli / C suspensão injetável para suínos

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Adesina fimbrial F4ab da E. coli 0.0 ; Adesina fimbrial F4ac da E. coli 0.0 ; Adesina fimbrial F5 da E. coli 0.0 ; Adesina fimbrial F6 da E. coli 0.0 ; Enterotoxóide LT da E. coli 0.0 ; Toxóide de Clostridium perfringens, tipo C 0.0 ; Toxóide de Clostridium novyi, tipo B 0.0

Farmakoterapinė grupė:

Suínos (porcas e marrãs)

Prekės savybės

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Suiseng Coli / C Suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Adesina fimbrial F4ab da _E. coli _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥65% ER
60
*
Adesina fimbrial F4ac da _E. coli _
_ _
≥78% ER
70
Adesina fimbrial F5 da _E. coli _
≥79% ER
50
Adesina fimbrial F6 da _E. coli _
≥80% ER
25
Enterotoxóide LT da _E. coli _
_ _
_ _
≥55% ER
70
Toxóide de _Clostridium perfringens_, tipo C
≥35% ER
25
Toxóide de _Clostridium novyi_, tipo B
≥50% ER
120
*% ERx: Percentagem de ratos imunizados com X resposta serológica EIA
ADJUVANTE(S):
Gel de hidróxido de alumínio
0,5 g
Extrato de Ginseng (equivalente em ginsenósidos)
4 mg (0,8 mg)
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E1519)
30 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão branca-amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (porcas e marrãs).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
LEITÕES:
proteção
passiva
dos
leitões
recém-nascidos
através
da
imunização
ativa
de
porcas
reprodutoras e marras, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos
da enterotoxicose neonatal, tal como
diarreia, causados por_ Escherichia coli_ enterotoxigénica que
expressa as adesinas F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).
A persistência destes anticorpos não foi estabelecida.
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Imunização
passiva
de
leitões
recém-nascidos
contra
a
Enterite
Necrótica
neonatal
através
da
imunização ativa de porcas reprodutoras e marrãs para indu