Suiseng Coli / C, injekcinė suspensija kiaulėms

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Prieinama:

Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)

ATC kodas:

QI09AB08

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Sudėtis:

Kiekvienoje (2 ml) dozėje yra: veikliųjų medžiagų: E. coli F4ab fimbrijų adhezino ≥ 65 % SA60*, E. coli F4ac fimbrijų adhezino ≥ 78 % SA70, E. coli F5 fimbrijų adhezino ≥ 79 % SA50, E. coli F6 fimbrijų adhezino ≥ 80 % SA25, E. coli LT enterotoksoido ≥ 55% SA70, Clostridium perfringens C tipo toksoido ≥ 35 % SA25, Clostridium novyi B tipo toksoido ≥ 50 % SA120; *% SAx: imunizuotų triušių, kuriems imunofermentinės analizės (angl. EIA) metodu nustatytas X serologinis atsakas

Recepto tipas:

tik vet. gydytojams

Pagaminta:

Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)

Terapinės indikacijos:

Naujagimiams paršeliams pasyviai apsaugoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir kiaulaites, norint sumažinti gaišimą ir naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius (pvz., viduriavimą), kuriuos sukelia enterotoksigeninės Escherichia coli bakterijos su F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P) adhezinais. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas. Naujagimiams paršeliams nuo naujagimių nekrozinio enterito pasyviai imunizuoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir kiaulaites, norint paskatinti serumo neutralizuojančiųjų antikūnų C tipo Clostridium perfringens β toksinui susidarymą. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas. Veislinėms paršavedėms ir kiaulaitėms aktyviai imunizuoti, norint paskatinti serumo neutralizuojančiųjų antikūnų B tipo Clostridium novyi α toksinui susidarymą. Serumo neutralizavimo antikūnų reikšmė eksperimentais nenustatyta. Antikūnai aptikti praėjus 3 savaitėms po pagrindinės vakcinacijos programos pabaigos. Šių antikūnų išlikimas nenustatytas.

Produkto santrauka:

Pakuotė: LT/2/20/2601/001 - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu arba PET flakonu, kuriame yra 10 dozių (20 ml); LT/2/20/2601/002 - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu arba PET flakonu, kuriame yra 25 dozės (50 ml); LT/2/20/2601/003 - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu arba PET flakonu, kuriame yra 50 dozių (100 ml); LT/2/20/2601/004 - kartoninė dėžutė su 1 PET flakonu, kuriame yra 125 dozės (250 ml) Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 val.

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Suiseng Coli / C, i
njekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje (2 ml) dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
_E. coli _
F4ab fimbrijų adhezino
_ _
≥ 65 % SA
60
*,
_E. coli _
F4ac fimbrijų adhezino
≥ 78 % SA
70
,
_E. coli _
F5 fimbrijų adhezino
≥ 79 % SA
50
,
_E. coli _
F6 fimbrijų adhezino
≥ 80 % SA
25
,
_E. coli _
LT enterotoksoido
≥ 55% SA
70
,
_Clostridium perfringens_
C tipo toksoido
≥ 35 % SA
25
,
_Clostridium novyi_
B tipo toksoido
≥ 50 % SA
120
;
*% SAx: imunizuotų triušių, kuriems imunofermentinės analizės
(angl. EIA) metodu nustatytas X
serologinis atsakas
ADJUVANTŲ:
aliuminio hidroksido gelio
0,5 g,
ženšenio ekstrakto (atitinkamai ginsenozidų)
4 mg (0,8 mg);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
benzilo alkoholio (E1519)
30 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Baltai gelsva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
NAUJAGIMIAMS PARŠELIAMS
pasyviai apsaugoti, aktyviai imunizavus veislines paršavedes ir
kiaulaites,
norint sumažinti gaišimą ir naujagimių enterotoksikozės
klinikinius požymius (pvz., viduriavimą),
kuriuos sukelia enterotoksigeninės
_Escherichia coli_
bakterijos su F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99)
arba F6 (987P) adhezinais.
Šių antikūnų išlikimas nenustatytas.
Naujagimiams paršeliams nuo naujagimių nekrozinio enterito pasyviai
imunizuoti, aktyviai imunizavus
veislines
paršavedes
ir
kiaulaites,
norint
paskatinti
serumo
neutralizuojančiųjų
antikūnų
C
tipo
_Clostridium perfringens _
β toksinui susidarymą.
Šių antikūnų išlikimas nenustatytas.
3
VEISLINĖMS
PARŠAVEDĖMS
IR
KIAULAITĖMS
aktyviai
imunizuoti,
norint
paskatinti
serumo
neutralizuojančiųjų antikūnų B tipo
_Clostridium novyi _
α toksinui susidarymą. Serumo neutralizavimo
antik�