Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Sufentanil 74,85 µg/ml - Eq. Sufentanil 50 µg/ml
Viatris GX BV-SRL
N01AH03
Sufentanil Citrate
50 µg/ml
Solution injectable
Citrate de Sufentanil 74.85 µg/ml
Voie péridurale; Voie intraveineuse
Sufentanil
CTI code: 288556-07 - Taille de l'emballage: 100 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288556-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288556-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288556-04 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914118 - Code CNK: 3543113 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288556-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2375087 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288556-06 - Taille de l'emballage: 60 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 288556-05 - Taille de l'emballage: 50 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-11-20
Notice 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SUFENTANIL VIATRIS 5 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE SUFENTANIL VIATRIS 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE _citrate de sufentanil_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien_._ Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Sufentanil Viatris et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sufentanil Viatris ? 3. Comment utiliser Sufentanil Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sufentanil Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Antidouleur puissant à utiliser pendant et après les opérations ou lors d’un accouchement. Sufentanil Viatris est un antidouleur puissant. Il est surtout utilisé pendant et après les opérations et est dans ce cas le plus souvent injecté dans les veines (administration intraveineuse). Sufentanil Viatris peut aussi être administré dans la région de la moelle épinière en cas d‘accouchement (technique de la péridurale). Votre médecin traitant déterminera dans quels cas Sufentanil Viatris est indiqué pour vous. Utilisation chez les enfants Sufentanil Viatris INTRAVEINEUX est indiqué en tant qu’antidouleur à utiliser pendant l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale éq Perskaitykite visą dokumentą
Résumé des caractéristiques du produit 1/17 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml solution injectable Sufentanil Viatris 50 microgrammes/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml : 7,5 microgrammes/ml citrate de sufentanil équivalent à 5 microgrammes/ml de sufentanil Sufentanil Viatris 50 microgrammes/ml : 75 microgrammes/ml citrate de sufentanil équivalent à 50 microgrammes/ml de sufentanil Excipient à effet notoire : Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml (2 ml ampoule) contient 0,31 mmol (ou 7,08 mg) de sodium. Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml (10 ml ampoule) contient 1,54 mmol (ou 35,42 mg) de sodium. Sufentanil Viatris 50 microgrammes/ml (5 ml ampoule) contient 0,77 mmol (ou 17,71 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ADULTES _Voie intraveineuse :_ Sufentanil est un analgésique pour anesthésie. Il est indiqué dans toutes les techniques où l’analgésie doit être partiellement ou entièrement obtenue par un analgésique central. _Voie péridurale :_ L’administration péridurale de sufentanil est indiquée : dans le traitement postopératoire de la douleur après des interventions chirurgicales générales, des interventions orthopédiques ou des interventions chirurgicales au niveau du thorax, ou en cas de césarienne ; en tant qu’adjuvant analgésique, en association avec la bupivacaïne péridurale, lors du travail en cas d’accouchement par voie vaginale. POPULATION PEDIATRIQUE _Voie intraveineuse :_ Sufentanil Viatris intraveineux est indiqué en tant qu'analgésique pour son utilisation pendant l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale balancée chez les enfants de plus de 1 mois. _Voie péridurale :_ Sufentanil Viatris épidural est indiqué pour son utilisation chez les enfants de 1 an et plus pour le traitement postopératoire de la doul Perskaitykite visą dokumentą