STROMEASE 25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ACETILCISTEINA

Prieinama:

DOMES PHARMA

ATC kodas:

QS01XA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACETYLCISTEINE

Vaisto forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sudėtis:

ACETILCISTEINA 25

Vartojimo būdas:

VÍA OFTÁLMICA

Vienetai pakuotėje:

Frasco de vidrio de 5 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros; Gatos

Gydymo sritis:

Acetilcisteína

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 7 Días; Indicaciones especie Todas: Ulcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local

Autorizacija statusas:

589508 Suspenso, 589508 Autorizado

Leidimo data:

2021-07-23

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
A.
PROSPECTO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PROSPECTO
STROMEASE 25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANCIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Stromease 25 mg/ml colirio en solución para perros y gatos
Acetilcisteína
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetilcisteína
25,00 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro de benzalconio
0,10 mg
Ditiotreitol
4,00 mg
Edetato de disodio
0,50 mg
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de apoyo de las úlceras corneales.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Al igual que con cualquier otro colirio en solución , con la
administración pueden aparecer reac-
ciones en forma de molestias leves de corta duración. Si observa
algún efecto adverso, incluso
aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento
no ha sido eficaz, le
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede
usted notificar al Sistema
Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde .
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjet

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Stromease 25 mg/ml colirio en solución para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetilcisteína
25,00 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro de benzalconio
0,10 mg
Ditiotreitol
4,00 mg
Edetato de disodio
0,50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de apoyo de las úlceras corneales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Precauciones especiales para su uso en animales
Durante el tratamiento deben repetirse los exámenes oculares a
intervalos frecuentes.
Para el tratamiento correcto de las úlceras corneales, deben
identificarse y tratarse adecuada-
mente la causa subyacente y/o los factores que puedan complicar el
cuadro.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Lavarse las manos después de su uso.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Al igual que con cualquier otro colirio en solución , con la
administración pueden aparecer reac-
ciones en forma de molestias leves de corta duración.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
En los estudios efectuados en ratas y conejos no se observó toxicidad
en las hembras gestan-
tes. No ha quedado demostrada la seguridad del medicament