Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofène 8,75 mg
Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
M01AE09
Flurbiprofen
8,75 mg
Comprimé à sucer
Flurbiprofène 8.75 mg
Voie oropharyngée
Flurbiprofen
CTI code: 428644-02 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428644-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428644-03 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3162542 - Mode de livraison: Délivrance libre; 428644-04; 428644-05
Commercialisé: Oui
2012-10-15
202403 Page 1 of 7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR STREPFEN SANS SUCRE 8,75 MG PASTILLES Flurbiprofène 8,75 mg VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien. ● Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. ● Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. ● Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. ● Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1 Qu’est-ce que Strepfen Sans Sucre 8,75 mg pastilles et dans quel cas est-il utilisé ? 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Strepfen Sans Sucre 8,75 mg pastilles ? 3 Comment utiliser Strepfen Sans Sucre 8,75 mg pastilles ? 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5 Comment conserver Strepfen Sans sucre 8,75 mg pastilles ? 6 Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE STREPFEN SANS SUCRE 8,75 MG PASTILLES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Strepfen 8,75 mg pastilles contient du flurbiprofène. Le flurbiprofène est un produit anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS), avec des propriétés antidouleur, antipyrétique et anti-inflammatoire. Strepfen 8,75 mg pastilles est utilisé pour soulager les symptômes de maux de gorge tels qu’un endolorissement, des douleurs et un gonflement au niveau de la gorge et difficultés de déglutition, chez les adultes et enfants âgés de 12 ans et plus, pendant une courte durée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER STREPFEN SANS SUCRE 8,75 MG PASTILLES N’UTILISEZ J Perskaitykite visą dokumentą
202403 Page 1 of 11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Strepfen Sans Sucre 8,75 mg pastilles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène Excipients à effet notoires: Isomalt (E953) 2033,29 mg / pastille Maltitol (E965) 509,31 mg / pastille Parfums contenant des allergènes* * dans l’arôme d’orange Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastille Pastille de forme ronde, de couleur blanche à jaune pâle, ayant un diamètre de 19 mm et portant un symbole gravé sur ses deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Strepfen Sans Sucre 8 ,75 mg pastilles est indiqué pour soulager les symptômes du mal de gorge pendant une courte durée chez les adultes et enfants âgés de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans : Une pastille à sucer/laisser fondre lentement dans la bouche toutes les 3 à 6 heures, selon les besoins. Maximum 5 pastilles sur une période de 24 heures. Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de trois jours. Enfants : Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Sujets âgés : Une recommandation posologique générale ne peut être formulée étant donné qu’à ce jour l’expérience clinique est limitée. Les sujets âgés présentent un risque accru de conséquences graves liées aux réactions indésirables. Altération de la fonction hépatique: Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique légère à modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique grave (voir rubrique 5.2.) (voir rubrique 4.4). Altération de la fonction rénale: Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère à modérée, la dose ne doit pas être réduite. Le flurbiprofène est contre-indiqué chez les patients souffrant d’insuffisance Perskaitykite visą dokumentą