strattera

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atomoksetinas

Prieinama:

Eli Lilly Holdings Limited

ATC kodas:

N06BA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atomoksetinas

Dozė:

4 mg/ml; 80 mg; 100 mg

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Atomoxetine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STRATTERA 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
STRATTERA 18 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
STRATTERA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
STRATTERA 40 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
STRATTERA 60 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
STRATTERA 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
STRATTERA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Atomoksetinas
SVARBI INFORMACIJA, KURIĄ TURITE ŽINOTI APIE ŠĮ VAISTĄ
ŠIUO VAISTU GYDOMAS DTHS SUTRIKIMAS.
-
Pilnas šio sutrikimo pavadinimas yra dėmesio trūkumo ir
hiperaktyvumo sutrikimas.
-
Vaistas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą. Jis gali
padėti padidinti Jūsų
dėmesingumą, padėti susikaupti ir mažinti impulsyvumą.
-
Kartu su šiuo vaistu Jums gali prireikti ir kitokios pagalbos gydant
dėmesio trūkumo ir
hiperaktyvumo sutrikimą, pasireiškiantį hiperaktyvumu ir dėmesio
stoka.
DAUGIAU INFORMACIJOS ŽR. 1 SKYRIUJE.
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, PASAKYKITE SAVO GYDYTOJUI,
JEIGU:
-
turite psichinės sveikatos problemų;
-
yra sutrikusi Jūsų širdies veikla ir kraujotaka;
-
yra sunkių Jūsų galvos smegenų kraujagyslių sutrikimų,
pavyzdžiui, patyrėte insultą.
DAUGIAU INFORMACIJOS ŽR. 2 SKYRIUJE.
VARTODAMI ŠĮ VAISTĄ:
-
reguliariai lankykitės pas savo gydytoją. Tai daryti reikia dėl to,
kad gydytojas turės stebėti,
kaip vaistas veikia;
-
nenutraukite vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju;
-
Jūsų gydytojas gali nutraukti šio vaisto vartojimą, kad
pažiūrėtų, ar vaisto Jums vis dar reikia,
jeigu gydotės šiuo vaistu ilgiau kaip vienerius metus;
-
dažniausias šalutinis poveikis vaikams ir jauniems žmonėms yra:
galvos skausmas, pilvo skausmas, alkio nejutimas, pykinimas ar
vėmimas, mieguistumo
jutimas, kraujospūdžio padidėjimas, širdies plakimo (pulso)
padažnėjimas;
-
dažniausias šalutinis poveikis suaugusiems žmonėms yra:
pykinimas, burnos džiūvimas, galvos skausmas, alkio nejutimas,
negalėjimas miegoti,
kraujospūdžio padidėjimas, širdies plakimo (pulso) padažnėjimas;
DAUGIAU INFORMACIJOS ŽR. 3 IR 4 SKYRIUOSE.
NEDELSD

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
strattera 4 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra toks atomoksetino
hidrochlorido kiekis, kuris atitinka
4 mg atomoksetino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename mililitre
tirpalo yra 32,97 mg sorbitolio.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dėmesio trūkumo / hiperaktyvumo sutrikimo (DTHS) 6 metų ir
vyresniems vaikams, paaugliams ir
suaugusiesiems gydymas, kaip visapusės gydymo programos dalis. Gydyti
turi pradėti DTHS gydymo
specialistas, pavyzdžiui: pediatras, vaikų ar paauglių psichiatras
arba psichiatras. Diagnozė turi būti
pagrįsta dabartiniais DSM kriterijais arba TLK rekomendacijomis.
Suaugusiesiems turi būti patvirtinti vaikystėje buvę DTHS
simptomai. Rekomenduojama gauti
trečiųjų šalių patvirtinimą ir strattera pradėti vartoti
negalima, jeigu vaikystėje buvusių DTHS
simptomų patikrinimo duomenys nėra aiškūs. Diagnozė negali remtis
vieninteliu ar daugiau esančių
DTHS simptomų. Remiantis klinikine patirtimi, pacientui turi būti
bent jau vidutinio sunkumo DTHS,
atsižvelgiant į bent vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimą pagal 2
ar daugiau požymių (pvz.:
socialinės, akademinės ir [arba] profesinės veiklos), paveikiantį
įvairias gyvenimo sritis.
Papildoma informacija apie saugų šio preparato vartojimą.
Visapusę gydymo programą paprastai sudaro psichologinės, ugdymo ir
socialinės priemonės. Šių
priemonių tikslas stabilizuoti pacientų, turinčių sutrikusio
elgesio sindromą būklę; šis sindromas gali
pasireikšti tokiais simptomais kaip buvęs ilgalaikis dėmesio
sutelkimo trumpumas, išsiblaškymas,
emocinis labilumas, impulsyvumas, vidutinis – stiprus
hiperaktyvumas, nežymūs neurologiniai
simptomai ir EEG patologiniai pokyčiai. Mokymasis gali b