StopCold

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cetirizino dihidrochloridas/Pseudoefedrino hidrochloridas

Prieinama:

Tojaris projektai, UAB

ATC kodas:

R01BA52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cetirizine dihydrochloride/Pseudoephedrine hydrochloride

Dozė:

5 mg/120 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pseudoephedrine, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-06-23

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
StopCold 5 mg/120 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Cetirizino dihidrochloridas/Pseudoefedrino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI
(-IOS) MEDŽIAGA
(-OS)
IR JOS
(-Ų)
KIEKIS
(-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg cetirizino dihidrochlorido ir 120 mg
pseudoefedrino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra: laktozės, natrio. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
20 pailginto atpalaidavimo tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB ,,TOJARIS PROJEKTAI“
2
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/21/1545/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
stopcold
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Aesica Pharmaceuticals S.r.l. Via Praglia 15, I-10044
Pianezza (TO) Italija.
Perpakavo UAB ,,Entafarma’’ arba UAB ,,Armila’’
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai _
_importuojamo vaisto sudėtyje yra laktozė, referencinio –
laktozės monohidratas; pakuotės dydžiu: _
_lygiagrečiai importuojamo – N20, referencinio – N14._
3
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STOPC