STOCRIN 600 MG FILM TABLET, 30 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

efavirenz

Prieinama:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

J05AG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

efavirenz

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

eğer

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2006-01-09

Pakuotės lapelis

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
STOCRIN 600 MG FILM KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette
_ _
600 mg efavirenz bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği: Kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz,
sodyum
laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, laktoz monohidrat (inek
sütünden elde edilir), magnezyum
stearat; Film kaplama: hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171),
makrogol 400, sarı demir
oksit (E172), karnauba mumu.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ _
_1._
_ _
_STOCRIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STOCRIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STOCRIN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STOCRIN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. STOCRIN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STOCRIN 600 mg film kaplı tablet, bir tarafında “225” yazısı
bulunan, kapsül şeklinde, koyu sarı
renkte tabletlerdir.
Efavirenz isimli etkin maddeyi içeren STOCRIN nükleozid olmayan ters
transkriptaz inhibitörleri
(NNRTİ’ler) adı verilen antiretroviral (virüs tedavisinde
kullanılan ilaç grubu) ilaç sınıfına üyedir.
STOCRIN, kandaki virüs miktarını düşürerek
INSAN IMMÜN YETMEZLIK VIRÜSÜ
(HIV) enfeksiyonu
ILE SAVAŞAN BIR ANTIRETROVIRAL (VIRÜS TEDAVISINDE KULLANILAN ILAÇ
GRUBU)
ILAÇTIR
.
Doktorunuz size STOCRIN’i HIV enfeksiyonunuz olduğu için reçete
etmiştir. Bu ilaç bağışıklık
sisteminizi güçlendirecek ve HIV enfeksiyonuna bağlı
hastalıkların gelişme riskini azaltacaktır.
STOCRIN'in diğer antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç
grubu) ilaçlarla birlikte alınması
kanınızdaki virüs miktarını azaltır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ila�

Prekės savybės

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STOCRIN 600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Efavirenz..………..…………….600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir)……..249,6 mg
Kroskarmeloz sodyum...............................................48
mg
Sodyum
laurilsülfat....................................................12 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
STOCRIN 600 mg film kaplı tablet, bir tarafında ''225'' yazısı
bulunan, kapsül şeklinde, koyu sarı
renkte tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STOCRIN insan immün yetmezlik virüsü-1 (HIV-1) ile enfekte
erişkinler, ergenler ve 3 yaş ve üstü
çocukların kombine antiviral tedavisinde endikedir.
İlerlemiş HIV hastalığı olan kişilerde, yani CD4 sayısı <50
hücre/mm
3
veya proteaz inhibitörü (Pİ)
içeren rejimlerle tedaviden sonra başarısız olunmuş kişilerde,
STOCRIN ile ilgili yeterli çalışma
yapılmamıştır. Pİ'lerin efavirenz ile çapraz direnci
bildirilmemiş olsa da STOCRIN içeren rejimlerle
yapılan tedavi başarısız olduktan sonra Pİ içeren kombinasyon
tedavisi uygulanmasının etkililiği
üzerine yeterli veri bulunmamaktadır.
Klinik ve farmakodinamik özet için bkz. Bölüm 5.1.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedaviye HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından
başlanmalıdır.
POZOLOJI:
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Vücut ağırlığı 40 kg’dan fazla olan erişkinler ve ergenler:_
STOCRIN'in nükleozid analoğu revers
transkriptaz inhibitörleri (NRTI'lar) ile birlikte önerilen dozu,
Pİ'lerle birlikte veya Pİ'ler olmadan
(bkz. Bölüm 4.5) günde bir defa oral 600 mg’dır.
Efavirenz 600 mg film kaplı tabletler vücut ağırlığı 40
kg’dan düşük çocuklar için uygun değildir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3RG83