STIEVA-A Crème

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
09-02-2021

Veiklioji medžiaga:

Trétinoïne

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC kodas:

D10AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TRETINOIN

Dozė:

0.025%

Vaisto forma:

Crème

Sudėtis:

Trétinoïne 0.025%

Vartojimo būdas:

Topique

Vienetai pakuotėje:

3G/25G/45G

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

CELL STIMULANTS AND PROLIFERANTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112395002; AHFS:

Autorizacija statusas:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leidimo data:

2023-11-29

Prekės savybės

                                _Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
STIEVA-A
Crème de trétinoïne USP à 0,01 %, 0,025 %,
0,05 % p/p
TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
www.stiefel.ca
Date de révision : 9 février 2021
Numéro de contrôle : 244142
_©2021 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence._
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de _
_sociétés GSK._
_Page 2 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
STIEVA-A
Crème de trétinoïne USP à 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % p/p
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Traitement topique de l’acné
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d’action exact de la trétinoïne sur la peau n’est pas
entièrement élucidé.
On sait que la pharmacologie et la structure de la trétinoïne
s’apparentent à celles
de la vitamine A, qui régule la croissance et la différenciation des
cellules
épithéliales. Il est connu que la trétinoïne exerce à la fois un
effet irritant et un effet
kératolytique sur la peau. Selon des analyses histologiques
effectuées chez
l’animal et chez l’humain, ces deux effets, qui se produisent
simultanément, sont
associés à une augmentation de la vitesse de croissance des cellules
épidermiques et à une diminution de la cohésion cellulaire. Il en
résulte un léger
épaississement de l’épiderme, de même qu’une accélération des
processus de
renouvellement et d’élimination des cellules kératinisées sous
forme de squames
très fines, pratiquement imperceptibles.
En présence d’acné commune, la fine desquamation induite à la
surface de la
peau s’accompagne d’une augmentation de la production de cellules
sébacées
épidermiques moins cohésives qui, par conséquent, s’écoulent des
follicules plus
rapidement. Ces phénomènes semblent avoir pour effet, dans un
premier temps,
d’expulser les masses épaissies de débris cellulaires d’origine
sébacée (les
comédons) et, dans un deuxième temps, de prévenir leur récurrence.
D’
                                
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